เกณฑ์การคัดเลือกและคุณภาพผลิตภัณฑ์แอลกอฮอล์ทำความสะอาดมือที่จำหน่าย ในร้านขายยาแผนปัจจุบัน กรณีศึกษาจังหวัดนนทบุรี
DOI:
https://doi.org/10.69598/tbps.19.1.117-133คำสำคัญ:
แอลกอฮอล์, ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดมือ, การคัดเลือก, เกณฑ์, ร้านขายยาบทคัดย่อ
ผลิตภัณฑ์แอลกอฮอล์ทำความสะอาดมือจัดเป็นเครื่องสำอาง ตามพระราชบัญญัติเครื่องสำอาง พ.ศ. 2558 งานวิจัยนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาคุณภาพผลิตภัณฑ์แอลกอฮอล์ทำความสะอาดมือที่จำหน่ายในร้านขายยาแผนปัจจุบัน (ขย. 1) ในจังหวัดนนทบุรี โดยการทดสอบชนิดและปริมาณแอลกอฮอล์ด้วยชุดทดสอบ Q-E-S-T 3-in-1 Alcohol Test Kit และศึกษาเกณฑ์การคัดเลือกผลิตภัณฑ์ฯ มาจำหน่ายในร้าน ขย. 1 และเปรียบเทียบเกณฑ์การคัดเลือกผลิตภัณฑ์ฯ ในร้านยาคุณภาพ ร้านขายยาที่ผ่านเกณฑ์ GPP และร้านขายยาที่ผ่านเกณฑ์ GPP อย่างมีเงื่อนไข กลุ่มตัวอย่าง คือ ร้านขายยาแผนปัจจุบัน (ขย. 1) จำนวน 417 ร้าน ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ฯ จำนวน 275 ตัวอย่าง เก็บข้อมูลระหว่างเดือนเมษายน 2564 - มกราคม 2565 วิเคราะห์ข้อมูลด้วยสถิติเชิงพรรณา วิเคราะห์ความสัมพันธ์ด้วยสถิติไคสแควร์และการทดสอบของฟิชเชอร์ ผลการวิจัย พบว่า ผลิตภัณฑ์ฯ ผ่านมาตรฐาน (ปริมาณแอลกอฮอล์ไม่น้อยกว่า 70% v/v และไม่พบเมทานอล) ร้อยละ 69.3 เกณฑ์การคัดเลือกผลิตภัณฑ์ฯ ที่ถูกเลือกเป็นอันดับหนึ่งมากที่สุด คือ ฉลากมีเลขที่ใบรับจดแจ้ง (ร้อยละ 35.5) เกณฑ์การคัดเลือกผลิตภัณฑ์ฯ ในลำดับที่หนึ่งของกลุ่มเภสัชกรและกลุ่มที่ไม่ใช่เภสัชกรที่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ คือ การมีใบรายงานผลวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ (Certificate of analysis) (p = 0.043) และมาตรฐานร้าน ขย. 1 ที่แตกต่างกันเลือกเกณฑ์ การคัดเลือกผลิตภัณฑ์ในลำดับที่หนึ่งแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ คือ ยี่ห้อแบรนด์
(p = 0.007) ฉลากมีวันที่ผลิตและหมดอายุ (p = 0.021) ฉลากมีชื่อและที่อยู่ผู้ผลิต (p = 0.024) ดังนั้น ผลการศึกษาที่ได้สามารถนำไปใช้ในการเฝ้าระวังสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์แอลกอฮอล์ทำความสะอาดมือ และพัฒนาองค์ความรู้และแนวทางในการกำหนดเกณฑ์การคัดเลือกผลิตภัณฑ์ฯ ในร้านยาแผนปัจจุบัน
References
Ministry of Public Health. Department of Disease Control. Coronavirus disease 2019 (covid-19) [Internet]. 2020 [cited 2020 Sep 27]. Available from: https://ddc.moph.go.th/viralpneumonia/file/g_km/handout001_12032020.pdf (in Thai)
Ministry of Public Health. Cosmetic Act B.E. 2558. Government Gazette. Number 132, Section 86 A (2015 Sep 8). p. 5-25. (in Thai)
Ministry of Public Health. Notification of the Ministry of Public Health: Specifying the characteristics of alcohol-based cosmetics for hand sanitizer that were prohibited from being produced, imported, or sold B.E. 2563. Government Gazette. Number 137, Special section 54 D (2020 Mar 9). p. 6. (in Thai)
Ministry of Public Health. Notification of Cosmetics Committee: Labelling of cosmetics containing alcohol for hygienic purposes B.E. 2563, Government Gazette. Number 137, Special section 305 D (2020 Dec 30). p. 52-4. (in Thai)
Nation. Hand gels in Samut Sakhon province contain a high percentage of methyl alcohol [Internet]. 2020 [cited 2020 Sep 30]. Available from: https://www.nationtv.tv/main/content/378779192 (in Thai)
Srisukontarat W. Antimicrobial agent used in homes or public health. Nonthaburi: FDA; 2015. (in Thai)
Editorial board. Test result of alcohol gel [Internet]. 2020 [cited 2020 Sep 20]. Available from: https://chaladsue.com/article/3420 (in Thai)
Nonthaburi Provincial Public Health Office. Department of Consumer Protection and Public Health Pharmacy. Complaints database of Nonthaburi Province [Computer file]. Nonthaburi: The Department; 2020. (in Thai)
Sooksriwong C. How do we select quality medicines for hospitals? [Internet]. 2016 [cited 2020 Oct 11]. Available from: https://pharmacy.mahidol.ac.th/th/service-knowledge-article-info.php?id=329 (in Thai)
Ministry of Public Health. Notification of Cosmetics Committee: Requesting permission and issuing a license to pharmacy B.E. 2556. Government Gazette. Number 130, Section 126 A (2013 Dec 27). p. 1-10. (in Thai)
Ministry of Public Health. Notification of the Ministry of Public Health: Determination of places, equipment, and practices for community pharmacies in places pharmacies according to the law on drugs B.E. 2557. Government Gazette. Number 131, Special section 223 D (2014 Nov 5). p. 7. (in Thai)
Ministry of Public Health. Notification of the Ministry of Public Health: Specifying the period of time for licensees to pharmacies and those with operational duties must comply with the ministerial regulations on requesting permission and issuing licenses to pharmacy B.E. 2556. Government Gazette. Number 134, Special section 215 D (2017 Aug 31). p. 27. (in Thai)
The Pharmacy Council of Thailand. The Officice of Community Pharmacy Accreditation. Basic concept of community pharmacy accreditation standard [Internet]. 2022 [cited 2022 Apr 11]. Available from: https://papc.pharmacycouncil.org/index.php?option=aboutus&subpage=history (in Thai)
Nonthaburi Provincial Public Health Office. Department of Consumer Protection and Public Health Pharmacy. Report on license to pharmacies database of Nonthaburi Province [Computer File]. Nonthaburi: The Department; 2020. (in Thai)
Food and Drug Administration. Medicines Regulation Division. Statistic pharmacies business license B.E. 2562 [Internet]. 2019 [cited 2020 Dec 10]. Available from: https://drug.fda.moph.go.th/media.php?id=502053291623063552&name=Licensee-20190828.pdf (in Thai)
Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn University. Department of Pharmacognosy and Pharmaceutical Botany. Q-E-S-T: 3-in-1 alcohol test kit. Thailand certificate no.: CO-0141-20. 2020 Jul 31. (in Thai)
Bangkokbiznews. Chula develops ‘case’ secret agent catch alcohol test kit indicates quality [Internet]. 2021 [cited 2021 Feb 11]. Available from: https://www.bangkokbiznews.com/tech/921805 (in Thai)
Trikijwattanakul M. Is alcohol used really safe and effective? [Internet]. 2021 [cited 2021 Oct 30]. Available from: https://www.chula.ac.th/highlight/51400/ (in Thai)
Vorrakitkasemsakul S. Research methodology in behavioral sciences and social sciences [Internet]. 2011 [cited 2020 Nov 10]. Available from: https://pws.npru.ac.th/pheerathano/data/files/ระเบียบวิธีการวิจัยทางพฤติกรรมศาสตร์และสังคมศาสตร์.pdf (in Thai)
Rathachatranon W. Determining an appropriate sample size for social science research: The myth of using Taro Yamane and Krejcie & Morgan method. JIRGS. 2019;8(2):11-28. (in Thai)
Upakdee N, Kosin T, Chomngamdee C. Alcohol-based cosmetics labels for hand sanitiser situation sold online. Thai Food Drug J. 2022;29(2):57-66. (in Thai)
Choorich A. Quality of alcohol-based hand sanitiser for donated during the Coronavirus Disease (COVID-19) pandemic. Thai Food Drug J. 2022;29(3):62-73. (in Thai)
Ngowsakun B. Factors Related to the standard quality of alcohol-based hand sanitization according to the Cosmetics ACT B.E. 2558 [Dissertation]. Nakhon Pathom: Silpakorn University; 2022. (in Thai)
Vivon M, Nakniyom W. Method validation of alcohol contents in alcohol-based hand sanitizer products using gas-chromatography. Bull Dept Med Sci. 2020;62(3):268-80. (in Thai)
Thitisaksakul N, Paengma S, Parasindecha I, Muenhong P, Jarungsirawat R, Daodee S, et al. Analysis of alcohol content in alcohol-based hand sanitizer product from Khon Kaen Province. Isan J Pharm Sci. 2021;17(3):59-73. (in Thai)
Prasongkool K, Ruengorn C. Analysis of the situation on contamination of prohibited harmful substances in facial cosmetics in Amphur Nangrong, Buriram Province during 2013-2016. Thai J Pharm Prac. 2017;9(2):361-9. (in Thai)
Wuthiadirek W, Pumkaed W. Study of mercury levels in facial creams distributed in Nakhonsawan municipality area. FDA J. 2016;23(1):28-33. (in Thai)
Kongchuen W, Lerkiatbundit S. Development of risk assessment criteria for contamination with hazardous substances in facial cosmetics. Thai J Pharm Prac. 2021;13(4):814-24. (in Thai)
Downloads
เผยแพร่แล้ว
How to Cite
ฉบับ
บท
License
All articles published and information contained in this journal such as text, graphics, logos and images is copyrighted by and proprietary to the Thai Bulletin of Pharmaceutical Sciences, and may not be reproduced in whole or in part by persons, organizations, or corporations other than the Thai Bulletin of Pharmaceutical Sciences and the authors without prior written permission.
