การทดสอบความเหมาะสมของระบบในวิธีทางโครมาโทกราฟี

Authors

  • ลาวัลย์ ศรีพงษ์ ภาควิชาเภสัชเคมีื คณะเภสัชศาสตร์ ม.ศิลปากร พระราชวังสนามจันทร์ อ.เมือง จ.นครปฐม

DOI:

https://doi.org/10.14456/tbps.2010.1

Keywords:

การทดสอบความเหมาะสมของระบบ, วิธีทางโครมาโทกราฟี, system suitability test

Abstract

การทดสอบความเหมาะสมของระบบ (system suitability testing) ของวิธีทางโครมาโทกราฟี เป็นงานที่ต้องทำเป็นประจำก่อนการวิเคราะห์ด้วยวิธีในตำรายาพารามิเตอร์ต่าง ๆ ใช้พิจารณาความเหมาะสมของระบบโครมาโทรกราฟีที่อยุ่ในตำรายา และรวมถึงวิธีที่พัฒนาขึ้นเมื่อเร็ว ๆ นี้ ตำรายาของประเทศสหรัฐอเมริกา ฉบับปี ค.ศ.2008 (usp 31) ได้ออกเกณฑ์การเปลี่ยนแปลงสภาวะการวิเคราะห์มากที่สุด (maximum variation ) สำหรับวิธีทางโครมาโทกราฟี คือ เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงสภาวะการวิเคราะห์แล้วสามารถทำการทดสอบความเหมาะสมของระบบได้โดยไม่ต้องทำการตรวจสอบความถูกต้องของวิธี บทความนี้เป็นการนำเสนอความหมายพรารามิเตอร์ทางโครมาโทกราฟี วิธีการทดสอบพรามิเตอร์ เกณฑ์การพิจารณาของการทดสอบความเหมาะสมของระบบ และเกณฑ์การเปลี่ยนแปลงสภาวะการวิเคราะห์มากที่สุดในUSP 31

Downloads

Issue

Vol. 5 No. 1 (2010): JANUARY - DECEMBER 2010

Section

บทความฟื้นฟูวิชาการ

License

All articles published and information contained in this journal such as text, graphics, logos and images is copyrighted by and proprietary to the Thai Bulletin of Pharmaceutical Sciences, and may not be reproduced in whole or in part by persons, organizations, or corporations other than the Thai Bulletin of Pharmaceutical Sciences and the authors without prior written permission.