เทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการตอนที่ 1. หลักการเบื้องต้น

Authors

  • ลาวัลย์ ศรีพงษ์ ภาควิชาเภสัชเคมี คณะเภสัชศาสตร์ ม.ศิลปากร พระราชวังสนามจันทร์ อ.เมือง จ.นครปฐม

DOI:

https://doi.org/10.14456/tbps.2010.2

Keywords:

เทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการ, กระบวนการผลิตยา, PAT

Abstract

เทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการ (Process Analytical Technology คำย่อ PAT ) เป็นคำสำคัญของอุตสาหกรรมยาในปัจจุบัน PAT แสดงถึงพลวัตของสาขาวิชาในการผลิตที่เปลี่ยนแปลงไม่อยู่นิ่งและได้เป็นจุดสนใจของอุตสาหกรรมทั่วโลก PAT ทำให้เกิดบริบทที่เปลี่ยนไปของกระบวนการผลิตยาที่เน้นความเข้าใจกระบวนการ (process understanding) การตรวจติดตามกระบวนการผลิต (process monitoring) และการปล่อยผ่านตามเวลาจริง (real time release) บทความนี้นำเสนอความเป็นมา หลักการเบื้องต้นของ PAT กรอบของ PAT ที่เกี่ยวข้องกับการผลตยา ความสัมพันธ์และผลของ PAT กับองค์กรที่เกี่ยวข้องกับการผลิตยา

Downloads

Issue

Section

บทความฟื้นฟูวิชาการ