ผลการรักษาด้วยยา Sofosbuvir ร่วมกับ Peg-Interferon และ Ribavirin ในการรักษาผู้ป่วยไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังชนิด 3 (หลักฐานจากการใช้งานจริง)
คำสำคัญ:
โซฟอสบููเวียร์์, เพ็กอินเตอร์์เฟียรอน, ไรบาไวริน, ไวรัสตับอักเสบซีสายพันธุ์ 3บทคัดย่อ
หลักการและวัตถุประสงค์: ยาโซฟอสบูเวียร์ (sofosbuvir) เป็นตัวยับยั้ง NS5B polymerase ซึ่งมีฤทธิ์ยับยั้งการเจริญเติบโตของไวรัสซีได้ทุกสายพันธ์และยากต่อการดื้อยา คณะกรรมการบัญชียาหลักแห่งชาติได้บรรจุยา sofosbuvir เข้ารายการบัญชียาหลักแห่งชาติตั้งแต่ปี พ.ศ. 2561 การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อศึกษาประสิทธิผลจากการรักษาจริงในโรงพยาบาลจังหวัดกาฬสินธุ์ซึ่งเป็นจังหวัดที่มีการระบาดของไวรัสซีสูงเป็นอันดับ 3 ในภาคตะวันออกเฉียงเหนือ
วิธีการศึกษา: ในการศึกษานี้ เป็นการศึกษาเชิงพรรณนา เก็บข้อมูลย้อนหลังโดยผู้วิจัยรวบรวมข้อมูลของผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังสายพันธุ์ 3 ที่มารับการรักษาด้วยยา sofosbuvir 400 มก. รับประทานวันละ 1 ครั้ง ร่วมกับยาเพ็กอินเตอร์เฟียรอน (Pegasys® หรือ Peg-Intron®) ฉีดใต้ผิวหนังสัปดาห์ละครั้ง และยาไรบาไวริน (ribavirin) ตามน้ำหนักตัว 600-1,000 มก. ต่อวัน แบ่งรับประทานวันละ 2 ครั้ง หลังอาหาร เช้า-เย็น ระหว่างเดือนเมษายน พ.ศ. 2562 ถึงกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2564 อายุอยู่ระหว่าง 18-70 ปี มีระดับ HCV RNA มากกว่าหรือเท่ากับ 5,000 IU/mL, ค่าผังผืดในตับวัดโดยไฟโบรสแกน (FibroScan®) อย่างน้อย 7.0 kPa ผลลัพธ์หลักคือการตรวจไม่พบไวรัสในเลือดเมื่อ 12 สัปดาห์หลังหยุดการรักษา (SVR 12) ผลลัพธ์รอง คือ ความปลอดภัย, การเปลี่ยนแปลงค่าทางห้องปฏิบัติ เช่น LFT, CBC, ค่าคริเอทีนิน (creatinine)
ผลการศึกษา: จำนวนผู้ป่วย 103 ราย แต่ 1 ราย ไม่ได้ติดตามต่อเนื่อง เหลือผู้ป่วยทั้งหมด 102 ราย อายุเฉลี่ยคือ 52 ± 8 ปี อายุมากที่สุด 70 ปี และอายุน้อยสุด 22 ปี SVR 12 สำหรับ SOF/PEG-IFN/RBV คือ ร้อยละ 100 คิดตาม per protocol อย่างไรก็ตามผู้ป่วย 1 รายเสียชีวิตจากสาเหตุอื่น ๆ และ 1 รายหยุดการรักษาเนื่องจากแจ้งว่ามีอาการแน่นหน้าอกหลังใช้ยา 3 สัปดาห์ โดยเมื่อตรวจโดยละเอียดด้วยคลื่นไฟฟ้าหัวใจ เจาะเลือดระดับโทรโพนิน ที (TNT-T) เอกซเรย์หัวใจ และอัลตราซาวน์หัวใจ ไม่พบความผิดปกติ ทำให้อัตรา SVR12 เป็น 100 จาก 102 ราย (ร้อยละ 98) ไม่มีรายงานผลข้างเคียงรุนแรงจากการใช้ยาดังกล่าว
สรุป: ยาสูตร Sofosbuvir, Peginterferon, และ Ribavirin แม้เพียงขนาด 600 มก. เป็นระยะเวลา 12 สัปดาห์มีการรักษาผลที่ได้ SVR12 เกือบร้อยละ 100 ในผู้ป่วยไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังสายพันธุ์ 3 ในประเทศไทย ผู้ป่วยเกือบทั้งหมดสามารถใช้ยาได้จนครบตามตำรับยา และมีความปลอดภัยสูง
References
Blach S, Terrault NA, Tacke F, Gamkrelidze I, Antonio Craxi, Tanaka J, et al. Global change in hepatitis C virus prevalence and cascade of care between 2015 and 2020: a modelling study. Lancet Gastroenterol Hepatol 2022;7(5):396-415. doi:10.1016/S2468-1253(21)00472-6
Wasitthankasem R, Posuwan N, Vichaiwattana P, Theamboonlers A, Klinfueng S, Vuthitanachot V, et al. Decreasing Hepatitis C Virus Infection in Thailand in the Past Decade: Evidence from the 2014 National Survey. Shankar EM, ed. PLoS ONE 2016;11(2):e0149362. doi:10.1371/journal.pone.0149362
Sunanchaikarn S, Theamboonlers A, Chongsrisawat V, Yoocharoen P, Tharmaphornpilas P, Warinsathien P, et al. Seroepidemiology and genotypes of hepatitis C virus in Thailand. Asian Pac J Allergy Immunol 2007;25(2-3):175-182.
Sukeepaisarnjaroen W, Rattananukrom C, Suttichaimongkol T, Wongsaensuk A, Sawanyawisuth K. A surveillance for hepatitis C virus infection in northeastern, Thailand: a 10-year cohort. J Prev Med Hyg 2022;63(2):E288-91. doi:10.15167/2421-4248/JPMH2022.63.2.2120
Andriulli A, Mangia A, Iacobellis A, Ippolito A, Leandro G, Zeuzem S. Meta-analysis: the outcome of anti-viral therapy in HCV genotype 2 and genotype 3 infected patients with chronic hepatitis. Aliment Pharmacol Ther 2008;28(4):397-404. doi:10.1111/j.1365-2036.2008.03763.x
Bourlière M, Ouzan D, Rosenheim M, Doffoël M, Marcellin P, Pawlotsky JM, et al. Pegylated Interferon-α2A plus Ribavirin for Chronic Hepatitis C in a Real-Life Setting: The Hepatys French Cohort (2003–2007). Antivir Ther 2012;17(1):101-10. doi:10.3851/IMP1935
Committee T. Thailand practice guideline for management of chronic hepatitis C 2018. Thai J Hepatol. 2018;1(3):50-60. doi:10.30856/th.jhep2018vol1iss3_12
European Association for the Study of the Liver. EASL-ALEH Clinical Practice Guidelines: Non-invasive tests for evaluation of liver disease severity and prognosis. J Hepatol 2015;63(1):237-64. doi:10.1016/j.jhep.2015.04.006
Foster GR, Pianko S, Brown A, Forton D, Nahass RG, George J, et al. Efficacy of Sofosbuvir Plus Ribavirin With or Without Peginterferon-Alfa in Patients With Hepatitis C Virus Genotype 3 Infection and Treatment-Experienced Patients With Cirrhosis and Hepatitis C Virus Genotype 2 Infection. Gastroenterology 2015;149(6):1462-1470. doi:10.1053/j.gastro.2015.07.043
Sirinawasatien A, Techasirioangkun T. Sofosbuvir-based regimens in the treatment of patients with chronic hepatitis C virus infection: Real-world efficacy in Thailand. Liu CH, ed. PLoS ONE 2020;15(2):e0229517. doi:10.1371/journal.pone.0229517
Downloads
เผยแพร่แล้ว
How to Cite
ฉบับ
บท
License
Copyright (c) 2024 ศรีนครินทร์เวชสาร
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License.
