โวโนพราซาน ยาใหม่ในการยับยั้งกรด: ประสิทธิภาพ และความปลอดภัย

ผู้แต่ง

  • ธีรภัทร จินตนธรรม คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  • นรมน โกศัลวิตร์ คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  • ศมน อนุตรชัชวาลย์ ฝ่ายเภสัชกรรม โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทย์ศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  • สมชาย สุริยะไกร คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  • ชลดา จัดประกอบ โครงการจัดตั้งคณะเภสัชศาสตร์ วิทยาลัยนครราชสีมา จังหวัดนครราชสีมา
  • อุษา ศรีปัญญาวิชญ์ ฝ่ายเภสัชกรรม โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทย์ศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
  • ธีระ ฤทธิรอด คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น

คำสำคัญ:

แผลเพ็ปติก, ภาวะแทรกซ้อนของแผลในกระเพาะอาหาร, กรดไหลย้อน, H. pylori, โวโนพราซาน

บทคัดย่อ

          เมื่อกล่าวถึงยาที่ใช้ในการรักษาแผลเพ็ปติก โรคแผลในกระเพาะอาหารที่ไม่ซับซ้อน ภาวะแทรกซ้อนของแผลในกระเพาะอาหาร หรือกรดไหลย้อน กลุ่มของยาที่นิยมใช้ในการรักษา และได้รับการยอมรับอย่างแพร่หลาย คือยากลุ่ม proton pump inhibitors (PPIs) แต่อาจมีข้อจำกัดบางประการ หรือเกิดผลข้างเคียงในผู้ป่วยบางราย ในปัจจุบันจึงได้มีการพัฒนายากลุ่มใหม่ๆ เช่น ยากลุ่ม potassium-competitive acid blockers  (P-CABs) vonoprazan (VZN) จัดเป็นยาในกลุ่ม P-CABs ได้รับการขึ้นทะเบียนในประเทศญี่ปุ่นเมื่อปีพ.ศ. 2557 วางตลาดในประเทศญี่ปุ่นเมื่อพ.ศ. 2558  และได้รับการขึ้นทะเบียนในประเทศไทย เมื่อปี พ.ศ. 2561 เพื่อช่วยในการรักษา และป้องกันโรคที่เกิดจากการหลั่งกรดเกินในกระเพาะอาหาร ยา VZN ถูกเมทาบอไลซ์ด้วย CYP3A4 เป็นหลัก ซึ่งแตกต่างจากยากลุ่ม PPIs ที่จะถูกเมทาบอไลซ์ด้วย CYP2C19 เป็นหลัก ทำให้ยา VZN อาจส่งผลข้างเคียงขึ้นในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของเอนไซม์ CYP3A4 ได้ และเมื่อเปรียบเทียบในแง่อื่นๆ พบว่า VZN นั้น มีข้อได้เปรียบอยู่มาก เช่น ความทนต่อกรด หรือระยะเวลาในการออกฤทธิ์ของยา รวมไปถึงประสิทธิภาพในการรักษาโรคกรดไหลย้อนประสิทธิภาพรักษารูปแบบ triple therapy โดยใช้ยา VZN ร่วมกับยาปฏิชีวนะ เพื่อศึกษาอัตราในการกำจัด Helicobacter pylori (H. pylori) และ ประสิทธิภาพในการรักษาแผลกระเพาะอาหารเนื่องจากการใช้ยา พบว่าให้ผลดี อีกทั้งในผู้ป่วยที่มีการสูบบุหรี่ เมื่อใช้ VZN จะไม่เกิดผลกระทบผลต่ออัตราการกำจัดเชื้อ H. pylori รวมไปถึงยังมีความปลอดภัย และมีผลข้างเคียงไม่แตกต่างกับยากลุ่ม PPIs

เอกสารอ้างอิง

Ban MC. Management of NSAIDs-induced gastrointestinal injury. 2009 [Cited Apr 2, 2024]. Available from: https://shorturl.at/KuFMg

Chitapanarak T. Prevention of peptic ulcers caused by NSAID use. Acid related diseases awareness series. 2017 [Cited Apr 2, 2024]. Available from: https://www.takeda.com/siteassets/media/th-th/gi/e-publication/pdf/pdf-ct-8.pdf

MAYO clinic. Peptic ulcer. 2022 [Cited Apr 1, 2024]. Available from: https://shorturl.at/Zi1Wy

Vilaisorn R. Peptic ulcer. Wongkarnpat. 2016 [Cited Apr 2, 2024]. Available from: https://www.takeda.com/siteassets/media/th-th/gi/e-publication/pdf/pdf-ct-9.pdf

Lin KJ, García Rodríguez LA, Hernández-Díaz S. Systematic review of peptic ulcer disease incidence rates: do studies without validation provide reliable estimates? Pharmacoepidemiol Drug Saf 2011;20(7):718-28. doi:10.1002/pds.2153.

Grossi L, Ciccaglione AF, Marzio L. Esophagitis and its causes: Who is "guilty" when acid is found "not guilty"? World J Gastroenterol 2017;23(17):3011-6. doi:10.3748/wjg.v23.i17.3011.

Healthline. Can acid reflux cause life threatening complications?. 2020 [Cited Apr 2, 2024]. Available from: https://www.healthline.com/health/can-acid-reflux-kill-you

Scally B, Emberson JR, Spata E, Reith C, Davies K, Halls H, et al. Effects of gastroprotectant drugs for the prevention and treatment of peptic ulcer disease and its complications: a meta-analysis of randomised trials. Lancet Gastroenterol Hepatol 2018;3(4):231-41. doi:10.1016/S2468-1253(18)30037-2.

Yibirin M, De Oliveira D, Valera R, Plitt AE, Lutgen S. Adverse effects associated with proton pump inhibitor use. Cureus 2021;13(1):e12759. doi:10.7759/cureus.12759.

Otake K, Sakurai Y, Nishida H, Fukui H, Tagawa Y, Yamasaki H, et al. Characteristics of the novel potassium-competitive acid blocker vonoprazan fumarate (TAK-438). Adv Ther 2016;33(7):1140-57. doi:10.1007/s12325-016-0345-2.

Dai Y, Liu B, Shen X, Huang L. Progress in the study of vonoprazan fumarate vs. proton pump inhibitors in the treatment of gastroesophageal reflux disease. Yangtza Med 2023;7(2):95-104.

Continuing Education Center for Pharmaceutical Sciences, Pharmacy Council. Vonoprazan in the treatment of gastroesophageal reflux disease. 2024 [Cited Feb 20, 2024]. Available from: https://ccpe.pharmacycouncil.org/index.php?option=article_detail&subpage=article_detail&id=1171

Howden CW, Cook EE, Swallow E, Yang K, Guo H, Pelletier C, et al. Real-world outcomes associated with vonoprazan-based versus proton pump inhibitor-based therapy for Helicobacter pylori infection in Japan. Therap Adv Gastroenterol 2023;16:17562848231168714. doi:10.1177/17562848231168714.

Tassaneeyakul W. Pharmacogenetics. 2009. [Cited Apr 2,2024]. Available from: https://thaiscience.info/Journals/Article/SRMJ/10463826.pdf

Lexicomp. Lexi-drugs multinational / vonoprazan. 2024. [Cited Feb 20, 2024]. Available from: Lexicomp application.

Hori Y, Matsukawa J, Takeuchi T, Nishida H, Kajino M, Inatomi N. A study comparing the antisecretory effect of TAK-438, a novel potassium-competitive acid blocker, with lansoprazole in animals. J Pharmacol Exp Ther 2011;337(3):797-804. doi:10.1124/jpet.111.179556.

Jenkins H, Sakurai Y, Nishimura A, Okamoto H, Hibberd M, Jenkins R, et al. Randomised clinical trial: safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of repeated doses of TAK-438 (vonoprazan). A novel potassium-competitive acid blocker, in healthy male subjects. Aliment Pharmacol Ther 2015;41(7):636–48. doi:10.1111/apt.13121.

Shin JM, Inatomi N, Munson K, Strugatsky D, Tokhtaeva E, Vagin O, et al. Characterization of novel potassium-competitive acid blocker of the gastric H,K-ATPase, 1-[5-(2-Fluorophenyl)-1-(pyridine-3- ylsulfonyl)-1H-pyrrol-3-yl]-N-methylmethanamine monofumarate (TAK-438). J Pharmacol Exp Ther 2011;339(2):412–20. doi:10.1124/ jpet.111.185314.

Scot DR, Munson KB, Marcus EA, Lambrecht NW, Sachs G. The binding selectivity of vonoprazan (TAK-438) to the gastric H+ ,K+-ATPase. Aliment Pharmacol Ther 2015;42(11–12):1315–26. doi:10.1111/ apt.13414.

Yamasaki H, Kawaguchi N, Nonaka M, Takahashi J, Morohashi A, Hirabayashi H, et al. In vitro metabolism of TAK-438, vonoprazan fumarate, a novel potassium-competitive acid blocker. Xenobiotica 2017;47(12):1027–34. doi:10.1080/00498254.2016.1203505.

Yoneyama T, Teshima K, Jinno F, Kondo T, Asahi S. A validated simultaneous quantification method for vonoprazan (TAK-438F) and its 4 metabolites in human plasma by the liquid chromatographytandem mass spectrometry. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed 2016;1015–1016:42–9. doi:10.1016/j.jchromb.2016.01.051.

Sakurai Y, Nishimura A, Kennedy G, Hibberd M, Jenkins R, Okamoto H, et al. Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of single rising TAK-438 (vonoprazan) doses in healthy male Japanese/ non-Japanese subjects. Clin Transl Gastroenterol 2015;6(6):e94. doi:10.1038/ctg.2015.18

Andersson K, Carlsson E. Potassium-competitive acid blockade: a new therapeutic strategy in acid-related diseases. Pharmacol Ther 2005;108(3):294-307. doi:10.1016/j.pharmthera.2005.05.005.

Williams MP, Sercombe J, Hamilton MI, Pounder RE. A placebocontrolled trial to assess the effects of 8 days of dosing with rabeprazole versus omeprazole on 24-h intragastric acidity and plasma gastrin concentrations in young healthy male subjects. Aliment Pharmacol Ther 1998;12(11):1079-89. doi:10.1046/j.1365-2036.1998.00418.x.

Oshima T, Miwa H. Potent potassium-competitive acid blockers: a new era for the treatment of acid-related diseases. J Neurogastroenterol Motil 2018;24(3):334-44. doi: 10.5056/jnm18029.

Sakurai Y, Mori Y, Okamoto H, Nishimura A, Komura E, Ariki T, et al. Acid-inhibitory effects of vonoprazan 20 mg compared with esomeprazole 20 mg or rabeprazole 10 mg in healthy adult male subjects--a randomised open-label cross-over study. Aliment Pharmacol Ther 2015;42(6):719-30. doi:10.1111/apt.13325.

Arikawa Y, Nishida H, Kurasawa O, Hasuoka A, Hirase K, Inatomi N, et al. Discovery of a novel pyrrole derivative 1-[5-(2-fluorophenyl)-1-(pyridin-3-ylsulfonyl)-1H-pyrrol3-yl]-N-methylmethanamine fumarate (TAK-438) as a potassiumcompetitive acid blocker (P-CAB). J Med Chem 2012;55(9):4446-56. doi:10.1021/jm300318t

Hori Y, Imanishi A, Matsukawa J, Tsukimi Y, Nishida H, Arikawa Y, et al. 1-[5-(2-Fluorophenyl)- 1-(pyridin-3-ylsulfonyl)-1H-pyrrol-3-yl]-N-methylmethanamine monofumarate (TAK-438), a novel and potent potassium-competitive acid blocker for the treatment of acid-related diseases. J Pharmacol Exp Ther 2010;335(1):231-8. doi:10.1124/jpet.110.170274.

Kagami T, Sahara S, Ichikawa H, Uotani T, Yamade M, Sugimoto M, et al. Potent acid inhibition by vonoprazan in comparison with esomeprazole, with reference to CYP2C19 genotype. Aliment Pharmacol Ther 2016;43(10):1048-59. doi:10.1111/apt.13588.

Sugano K. Vonoprazan fumarate, a novel potassium-competitive acid blocker, in the management of gastroesophageal reflux disease: safety and clinical evidence to date. Therap Adv Gastroenterol 2018;11:1756283X17745776. doi:10.1177/1756283X17745776.

Yang X, Li Y, Sun Y, Zhang M, Guo C, Mirza IA, et al. Vonoprazan: a novel and potent alternative in the treatment of acid-related diseases. Dig Dis Sci 2018;63(2):302-11. doi:10.1007/s10620-017-4866-6.

Kawai T, Oda K, Funao N, Nishimura A, Matsumoto Y, Mizokami Y, et al. Vonoprazan prevents low-dose aspirin-associated ulcer recurrence: randomised phase 3 study. Gut 2018;67(6):1033-41. doi:10.1136/gutjnl-2017-314852.

Mizokami Y, Oda K, Funao N, Nishimura A, Soen S, Kawai T, et al. Vonoprazan prevents ulcer recurrence during long-term NSAID therapy: randomised, lansoprazole-controlled non-inferiority and single-blind extension study. Gut 2018;67(6):1042-51. doi:10.1136/gutjnl-2017-314010.

Keeratichananont S. The dangers of helicobacter pylori infection in the stomach and how to treat it. [Cited 2024 Mar 27]. Available from: https://wongkarnpat.com/upfilesym/Eisai 4p.pdf

Sakurai K, Suda H, Ido Y, Takeichi T, Okuda A, Hasuda K, et al. Comparative study: vonoprazan and proton pump inhibitors in Helicobacter pylori eradication therapy. World J Gastroenterol 2017;23(4):668-75. doi:10.3748/wjg.v23.i4.668.

Lyu QJ, Pu QH, Zhong XF, Zhang J. Efficacy and safety of vonoprazan-based versus proton pump inhibitor-based triple therapy for Helicobacter pylori eradication: a meta-analysis of randomized clinical trials. Biomed Res Int 2019;2019:9781212. doi:10.1155/2019/9781212.

Shehryar M, Ahmad RU, Kareem HK, Khan L, Ashraf MF, Hassan A, Saeed S, Tareen HK, Nazir DA, Ashraf MA. Efficacy, safety and cost-effectiveness of vonoprazan vs Proton Pump Inhibitors in reflux disorders and H. pylori eradication: a literature review. Ann Med Surg (Lond) 2022;82:104760. doi:10.1016/j.amsu.2022.104760.

Cheng Y, Liu J, Tan X,Dai Y, Xie C, Li X, et al. Direct comparison of the efficacy and safety of vonoprazan versus proton-pump inhibitors for gastroesophageal reflux disease: a systematic review and meta-analysis. Dig Dis Sci 2021;66(1):19–28. doi:10.1007/s10620-020-06141-5

Dong SQ, Singh TP, Wei X, Yao H, Wang HL. Review: a Japanese population-based meta-analysis of vonoprazan versus PPI for Helicobacter pylori eradication therapy: Is superiority an illusion? Helicobacter 2017;22(6). doi:10.1111/hel.12438.

Echizen H. The first-in-class potassium-competitive acid blocker, vonoprazan fumarate: pharmacokinetic and pharmacodynamic considerations. Clin Pharmacokinet 2016;55(4):409-18. doi:10.1007/s40262-015-0326-7.

Miftahussurur M, Pratama Putra B, Yamaoka Y. The potential benefits of vonoprazan as Helicobacter pylori infection therapy. Pharmaceuticals (Basel) 2020;13(10):276. doi:10.3390/ph13100276.

Shinozaki S, Kobayashi Y, Osawa H, Sakamoto H, Hayashi Y, Lefor AK, et al. Effectiveness and safety of vonoprazan versus proton pump inhibitors for second-line Helicobacter pylori eradication therapy: systematic review and meta-analysis. Digestion 2021;102(3):319-25. doi:10.1159/000504939.

Otyepka M, Berka K, Anzenbacher P. Is there a relationship between the substrate preferences and structural flexibility of cytochromes P450? Curr Drug Metab 2012;13(2):130-42. doi:10.2174/138920012798918372.

Sevrioukova IF, Poulos TL. Understanding the mechanism of cytochrome P450 3A4: recent advances and remaining problems. Dalton Trans 2013;42(9):3116-26. doi:10.1039/c2dt31833d.

Dundee J. The mechanism of oxygen binding, cooperativity in hemoglobin: a tutorial. [Cited Mar 23, 2024]. Available from: https://community.middlebury.edu/~sontum/chemistry/students/dundee/index.html

Nakatani K, Ishikawa H, Aono S, Mizutani Y. Identification of essential histidine residues involved in heme binding and Hemozoin formation in heme detoxification protein from Plasmodium falciparum. Sci Rep 2014;4:6137. doi:10.1038/srep06137.

Seger ST, Rydberg P, Olsen L. Mechanism of the N-hydroxylation of primary and secondary amines by cytochrome P450. Chem Res Toxicol 2015;28(4):597-603. doi:10.1021/tx500371a.

Wang Y, Wang C, Wang S, Zhou Q, Dai D, Shi J, et al. Cytochrome P450-based drug-drug interactions of vonoprazan in vitro and in vivo. Front Pharmacol 2020;11:53. doi:10.3389/fphar.2020.00053.

Manimekalai K, Codi RS, Veererathinakumar NK, Ananthy V. Potassium-competitive acid blocker: a newer target in the treatment of acid peptic disorder. SBV Basic Clinical and Applied Health Science 2023;6(2): 33–8. doi:10.5005/jp-journals-10082-03182

Jung YS, Kim EH, Park CH. Systematic review with meta-analysis: the efficacy of vonoprazan-based triple therapy on Helicobacter pylori eradication. Ailment Pharmacol Ther 2017;46(2):106–14. doi:10.1111/apt.14130.

ดาวน์โหลด

เผยแพร่แล้ว

2024-12-26

รูปแบบการอ้างอิง

1.
จินตนธรรม ธ, โกศัลวิตร์ น, อนุตรชัชวาลย์ ศ, สุริยะไกร ส, จัดประกอบ ช, ศรีปัญญาวิชญ์ อ, ฤทธิรอด ธ. โวโนพราซาน ยาใหม่ในการยับยั้งกรด: ประสิทธิภาพ และความปลอดภัย. SRIMEDJ [อินเทอร์เน็ต]. 26 ธันวาคม 2024 [อ้างถึง 29 ธันวาคม 2025];39(6):704-1. available at: https://li01.tci-thaijo.org/index.php/SRIMEDJ/article/view/263001