Baloxavir: ยาต้านไวรัสไข้หวัดใหญ่ ผ่านการยับยั้งเอนไซม์ Cap-Dependent Endonuclease
DOI:
https://doi.org/10.69598/tbps.15.1.91-108คำสำคัญ:
บาลอกซาเวียร์, เอ็นโดนิวคลีเอส, ไข้หวัดใหญ่, โอเซลทามิเวียร์, นิวรามินิเดสบทคัดย่อ
ไข้หวัดใหญ่ (influenza) เป็นโรคติดเชื้อของระบบทางเดินหายใจอย่างเฉียบพลัน สาเหตุเกิดจากเชื้อไวรัส influenza ซึ่งมีอยู่ 2 ชนิดที่สำคัญ คือ ไวรัส influenza A และ B ไข้หวัดใหญ่เป็นสาเหตุของการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตที่สำคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกลุ่มผู้ป่วยเสี่ยง เช่น ผู้ที่มีอายุมากกว่า 65 ปี ผู้ป่วยโรคปอดเรื้อรัง เบาหวาน และ ผู้ที่มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง เป็นต้น ดังนั้นการรักษาไข้หวัดใหญ่ได้อย่างรวดเร็ว จึงลดความเสี่ยงต่อภาวะแทรกซ้อนรุนแรงจากไข้หวัดใหญ่ ยาที่ใช้สำหรับการรักษาโรคไข้หวัดใหญ่ในปัจจุบันมีข้อจำกัดบางประการ เช่นยา oseltamivir ซึ่งเป็นกลุ่ม neuraminidase inhibitors ออกฤทธิ์ได้เฉพาะกับเชื้อไวรัสที่สร้างใหม่เท่านั้น ต้องรับประทานนานถึง 5 วัน รวมทั้งอาการไม่พึงประสงค์ที่พบได้บ่อย คือ คลื่นไส้ อาเจียน ยา baloxavir เป็นยาใหม่ ซึ่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริการับรองยา baloxavir รูปแบบยาเม็ดรับประทาน ในเดือนตุลาคม ปี พ.ศ. 2561 สำหรับการรักษาโรคไข้หวัดใหญ่ที่ไม่ซับซ้อนในผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไปที่มีอาการของโรคมาไม่เกิน 48 ชั่วโมง โดยยาออกฤทธิ์ยับยั้งเอนไซม์ cap-dependent endonuclease (CEN) ของไวรัสไข้หวัดใหญ่ ซึ่งเอนไซม์ดังกล่าวจำเป็นสำหรับการถอดรหัสยีน (gene transcription) ดังนั้นยาจึงขัดขวางการเพิ่มจำนวนของไวรัส ทำให้ลดระดับเชื้อไวรัสได้ดีกว่า oseltamivir ซึ่งออกฤทธิ์ยับยั้งเอนไซม์ neuraminidase ที่ออกฤทธิ์เฉพาะกับเชื้อไวรัสที่สร้างขึ้นใหม่เท่านั้น มีการศึกษาทางคลินิกในด้านประสิทธิภาพการลดระดับเชื้อไวรัส influenza A และ B ในร่างกาย พบว่า baloxavir มีประสิทธิภาพใกล้เคียงกับยา oseltamivir รวมทั้งมีความปลอดภัยในการใช้ยาที่ไม่แตกต่างกัน baloxavir เป็นยาในรูปแบบรับประทาน มีประสิทธิภาพสามารถลดระดับเชื้อไวรัส influenza A และ B ตั้งแต่วันแรกที่รับประทานยา และมีค่าครึ่งชีวิตยาว จึงรับประทานยาเพียงครั้งเดียว เพิ่มความสะดวกในการรับประทานยาให้ผู้ป่วย ยา baloxavir เป็นอีกหนึ่งทางเลือกในการรักษาโรคไข้หวัดใหญ่จากเชื้อ influenza
เอกสารอ้างอิง
Chow EJ, Doyle JD, Uyeki TM. Influenza virus-related critical illness: prevention, diagnosis, treatment. Crit Care. 2019;23:214.
Rolfes MA, Foppa IM, Garg S, Flannery B, Brammer L, Singleton JA, et al. Annual estimates of the burden of seasonal influenza in the United States: a tool for strengthening influenza surveillance and preparedness. Influenza Other Respir Viruses. 2018;12:132-7.
Ministry of Public Health (Thailand). Department of Disease Control. Bureau of General Communicable Diseases. Influenza situation [Internet]. Nonthaburi: The Bureau; 2018 [cited 2019 Aug 14]. Available from: https://ddc.moph.go.th/uploads/files/23061bd58a4728ff18eb6cfd7b06ffe1.pdf (in Thai)
Ministry of Public Health (Thailand). Department of Disease Control. Bureau of General Communicable Diseases. Influenza situation [Internet]. Nonthaburi: The Bureau; 2019 [cited 2019 Aug 14]. Available from: https://ddc.moph.go.th/uploads/files/3ed4dd1901ec8c73de52ee37f7dc342b.pdf (in Thai)
Ministry of Public Health (Thailand). Department of Disease Control. Bureau of Epidemiology. Surveillance of influenza virus [Internet]. Nonthaburi: The Bureau; 2020 [cited 2020 Jan 13]. Available from: https://www.thainihnic. org/influenza/files/Flulab/Flu%20lab%20sur%20Dec_WK53%202019.pdf (in Thai)
O'Hanlon R, Shaw ML. Baloxavir marboxil: the new influenza drug on the market. Curr Opin Virol. 2019;35:14-8.
de St Maurice A, Halasa N. Preparing for the 2019-2020 influenza season. Pediatr Transplant. 2020;24(1);e13645.
IBM MICROMEDEX® [Database on the internet]. Greenwood Village (CO): IBM Watson Health; c2020. DRUGDEX®, Zanamivir [cited 2020 Jan 14]. Available from: https://www.micromedexsolutions.com [Subscription required to view].
IBM MICROMEDEX® [Database on the internet]. Greenwood Village (CO): IBM Watson Health; c2020. DRUGDEX®, Peramivir [cited 2020 Jan 14]. Available from: https://www.micromedexsolutions.com [Subscription required to view].
IBM MICROMEDEX® [Database on the internet]. Greenwood Village (CO): IBM Watson Health; c2020. DRUGDEX®, Oseltamivir [cited 2020 Jan 14]. Available from: https://www.micromedexsolutions.com [Subscription required to view].
IBM MICROMEDEX® [Database on the internet]. Greenwood Village (CO): IBM Watson Health; c2020. DRUGDEX®, Baloxavir [cited 2020 Jan 14]. Available from: https://www.micromedexsolutions.com [Subscription required to view].
IBM MICROMEDEX® [Database on the internet]. Greenwood Village (CO): IBM Watson Health; c2020. DRUGDEX®, Amantadine [cited 2020 Jan 14]. Available from: https://www.micromedexsolutions.com [Subscription required to view].
IBM MICROMEDEX® [Database on the internet]. Greenwood Village (CO): IBM Watson Health; c2020. DRUGDEX®, Rimantadine [cited 2020 Jan 14]. Available from: https://www.micromedexsolutions.com [Subscription required to view].
Locke SC, Splawn LM, Cho JC. Baloxavir marboxil: a novel cap-dependent endonuclease (CEN) inhibitor for the treatment of acute uncomplicated influenza. Drugs Today. 2019;55(6):359-66.
Hayden FG, Sugaya N, Hirotsu N, Lee N, de Jong MD, Hurt AC, et al. Baloxavir marboxil for uncomplicated influenza in adults and adolescents. N Engl J Med. 2018;379(10):913–23.
Ministry of Public Health (Thailand).Food and Drug Administration. Xofluza tab 20 mg [Internet]. Nonthaburi: FDA; 2019 [cited 2020 Jan 13]. Available from:
https://pertento.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/pop-up_drug_ex.aspx?Newcode=U1DR1C10126 21504211C (in Thai)
Ministry of Public Health (Thailand). Food and Drug Administration. Xofluza tab 40 mg [Internet]. Nonthaburi: FDA; 2019 [cited 2020 Jan 13]. Available from: https://pertento.fda.moph.go.th/FDA_SEARCH_DRUG/SEARCH_DRUG/pop-up_drug_ex.aspx?Newcode=U1DR1C10 12621504311C (in Thai)
Xofluza® (baloxavir marboxil) tablets [Package Insert]. South San Francisco (CA): Genentech USA; 2019.
Noshi T, Kitano M, Taniguchi K, Yamamoto A, Omoto S, Baba K, et al. In vitro characterization of baloxavir acid, a first-in-class cap-dependent endonuclease inhibitor of the influenza virus polymerase PA subunit. Antiviral Res. 2018; 160:109-17.
Omoto S, Speranzini V, Hashimoto T, Noshi T, Yamaguchi H, Kawai M, et al. Characterization of influenza virus variants induced by treatment with the endonuclease inhibitor baloxavir marboxil. Sci Rep. 2018;8:9633.
Credille CV, Dick BL, Morrison CN, Stokes RW, Adamek RN, Wu NC, et al. Structure-activity relationships in metal-binding pharmacophores for influenza endonuclease.J Med Chem. 2018;61:10206-17.
Poovorawan Y. What you should know about influenza in Thailand [Internet]. Bangkok: Wongkarnpat; 2019 [cited 2020 Mar 14]. Available from: https://www.wongkarnpat. com/upfilecme/CME-Influenza.pdf (in Thai)
Krol E, Rychlowska M, Szewczyk B. Antivirals--current trends in fighting influenza. Acta Biochim Pol. 2014;61(3):495-504.
Chamni S. Influenza virus and current anti-influenza drugs. Thai Sci Technol J 2014;22(2):258-71. (in Thai)
Hirotsu N, Sakaguchi H, Sato C, Ishibashi T, Baba K, Omoto S, et al. Baloxavir marboxil in Japanese pediatric patients with influenza: safety and clinical and virologic outcomes. Clin Infect Dis [Internet]. 2019 [cited 2020 Jan 14];ciz908. Available from: https://academic.oup.com/cid/ advance-article/doi/10. 1093/ cid/ciz908/5571979
Koshimichi H, Ishibashi T, Wajima T. Population pharmacokinetics of baloxavir marboxil in Japanese pediatric influenza patients. J Pharm Sci. 2019;108:3112-7.
Kakuya F, Haga S, Okubo H, Fujiyasu H, Kinebuchi T. Effectiveness of baloxavir marboxil against influenza in children. Pediatr Int. 2019;61:616-8.
Shah S, McManus D, Bejou N, Tirmizi S, Rouse G, Lemieux S, et al. 2645. Clinical outcomes of oseltamivir vs. baloxavir in patients hospitalized with influenza A. Open Forum Infect Dis. 2019;6 Suppl 2:S925.
Ison MG, Portsmouth S, Yoshida Y, Shishido T, Hayden F, Uehara T. LB16. Phase 3 trial of baloxavir marboxil in high-risk influenza patients (CAPSTONE-2 Study). Open Forum Infect Dis. 2018;5 Suppl 1:S764-5.
Taieb V, Ikeoka H, Ma FF, Borkowska K, Aballéa S, Tone K, et al. A network meta-analysis of the efficacy and safety of baloxavir marboxil versus neuraminidase inhibitors for the treatment of influenza in otherwise healthy patients. Curr Med Res Opin. 2019;35:1355-64.
Ministry of Health, Labour and Welfare (Japan). Pharmaceutical Safety and Environmental Health Bureau. Report on the deliberation results [Internet]. Tokyo: The Bureau; 2018 [cited 2019 Aug 29]. Available from: https://www.pmda.go.jp/files/000225380.pdf