ระดับความแตกฉานด้านสุขภาพที่จำเป็นต่อความเข้าใจเอกสารกำกับยา พาราเซตามอลสำหรับประชาชน
DOI:
https://doi.org/10.69598/tbps.15.2.1-15คำสำคัญ:
ความแตกฉานด้านสุขภาพ, ความเข้าใจ, เอกสารกำกับยาสำหรับประชาชน, พาราเซตามอลบทคัดย่อ
การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเปรียบเทียบความเข้าใจเอกสารกำกับยาสำหรับประชาชนหรือ Patient Information Leaflet (PIL) ของยาพาราเซตามอลระหว่างผู้ที่มีระดับความแตกฉานด้านสุขภาพ (Health Literacy, HL) เพียงพอและไม่เพียงพอ และศึกษาจุดตัดของระดับ HL ที่เข้าใจ PIL ของยาพาราเซตามอล ใช้วิธีการวิจัยเชิงสำรวจแบบภาคตัดขวาง คัดเลือกตัวอย่างโดยการสุ่มตามสะดวกในแหล่งชุมชนของอำเภอหนึ่งในจังหวัดสงขลา รวม 285 คน (PIL ยาเม็ด 143 คนและ PIL ยาน้ำ 142 คน) เครื่องมือที่ใช้ในการศึกษานี้ คือ แบบวัด Thai Health Literacy Assessment Using Word List และแบบสัมภาษณ์ทดสอบความเข้าใจ PIL ผลการวิจัยพบว่า สำหรับยาเม็ดและยาน้ำ ระดับ HL มีความสัมพันธ์กับความเข้าใจ PIL (p < 0.001) โดยกลุ่มที่มี HL เพียงพอ มีร้อยละของตัวอย่างที่เข้าใจ PIL มากกว่ากลุ่มที่มี HL ไม่เพียงพอทั้ง PIL ยาเม็ด (ร้อยละ 54.0 และร้อยละ 23.8 ตามลำดับ, p < 0.001) และ PIL ยาน้ำ (ร้อยละ 50.8 และร้อยละ 11.7 ตามลำดับ, p < 0.001) อย่างมีนัยสำคัญ จากการวิเคราะห์ Receiver Operator Characteristic curve พบจุดตัดคะแนน HL ที่เหมาะสม คือ 37 คะแนน แม้ว่าพบจุดตัดคะแนนจากการทดสอบ PIL ยาน้ำที่ 35 คะแนน แต่ให้ค่าความจำเพาะที่ต่ำกว่า โดยที่จุดตัดคะแนน HL 37 คะแนน จะได้ค่าพื้นที่ใต้กราฟ ความไว ความจำเพาะ ค่าพยากรณ์บวก และค่าพยากรณ์ลบ เท่ากับ 0.68, 64.20, 67.80, 54.00 และ 76.20 ตามลำดับ สำหรับยาเม็ด และเท่ากับ 0.77, 78.60, 68.00, 50.80, และ 88.30 ตามลำดับ สำหรับยาน้ำ สรุปผลการศึกษาว่า ระดับ HL ที่แตกต่างกันมีผลต่อความเข้าใจ PIL ของยาพาราเซตามอลในผู้บริโภค ดังนั้นในการพัฒนา PIL ควรทำให้ประชาชนส่วนใหญ่ของประเทศอ่าน PIL ได้เข้าใจ ซึ่งจะส่งผลให้ประชาชนมีการใช้ยาพาราเซตามอลที่ปลอดภัยมากขึ้นได้
References
World Health Organization. Health literacy: the solid facts. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe; 2013.
World Health Organization. Overview: 7th global conference on health promotion [Internet]. Geneva: WHO; 2009 [cited 2019 Dec 5]. Available from: https://www.who.int/healthpromotion/conferences/7gchp/en/
Kaufman DW, Kelly JP, Battista DR, Malone MK, Weinstein RB, Shiffman S. Relation of health literacy to exceeding the labeled maximum daily dose of acetaminophen. Am J Prev Med. 2016;50(6):e183-90.
Harris LM, Dreyer BP, Mendelsohn AL, Bailey SC, Sanders LM, Wolf MS, et al. Liquid medication dosing errors by hispanic parents: role of health literacy and English proficiency. Acad Pediatr. 2017;17(4):403-10.
Davis TC, Wolf MS, Bass PF, Middlebrooks M, Kennen E, Baker DW, et al. Low literacy impairs comprehension of prescription drug warning labels. J Gen Intern Med. 2006;21(8):847-51.
Ministry of Public Health (Thailand). Public Health Ministerial Declaration on nonprescription drug [Internet]. Nonthaburi: The Ministry; 1999 [cited 2018 Jun 5]. Available from: http://www.fda.moph.go.th/sites/drug/Shared%20Documents/Law03-TheMinistryOfHealth/Law03-06-02.pdf (in Thai)
U.S. Food and Drug administration. Acetaminophen information [Internet]. Silver Spring (MD): FDA; 2017 [cited 2020 Jun 29]. Available from: https://www.fda.gov/drugs/ information-drug-class/acetaminophen-information
Krenzelok EP. The FDA Acetaminophen Advisory Committee Meeting - what is the future of acetaminophen in the United States? The perspective of a committee member. Clin Toxicol. 2009;47(8):784-9.
Craig DN, Bates CM, Davidson JS, Martin KG, Hayes PC, Simpson KJ. Overdose pattern and outcome in paracetamol-induced acute severe hepatotoxicity. Br J Clin Pharmacol. 2011;71(2):273-82.
Thanapirom K, Treeprasertsuk S, Soonthornworasiri N, Poovorawan K, Chaiteerakij R, Komolmit P, et al. The incidence, etiologies, outcomes, and predictors of mortality of acute liver failure in Thailand: a population-base study. BMC Gastroenterol. 2019;19:18.
Ungtrakul P, Yoongthong W, Wongpoowarak P, Thanawuth N, Kitikannakorn N, Assawamakin A, et al. The development of risk management of medicines in Thailand: a case study of paracetamol. FDA Journal. 2017;24(1):61-74. (in Thai)
Pholmoo N, Bunchorntavakul C. Characteristics and outcomes of acetaminophen overdose and hepatotoxicity in Thailand. J Clin Transl Hepatol. 2019;7(2):132-9.
Ministry of Public Health (Thailand). Public Health Ministerial Declaration in 2017 on nonprescription drug (no. 7) [Internet]. Nonthaburi: The Ministry; 2017 [cited 2018 Jun 5]. Available from: http://www.fda.moph.go.th/sites/ drug/Shared%20Documents/Law03-TheMinistryOfHealth/ Law03-06-08.pdf (in Thai)
Food and Drug Administration. Guideline for leaflet development FDA announcement [Internet]. Nonthaburi: The Ministry; 2013 [cited 2018 Jan 20]. Available from: http://www.fda.moph.go.th/sites/drug/Shared%20Documents/Law04-Notification-ThFDA/FDA-20130703.pdf (in Thai)
Bhansali AH, Fleming ML, Sherer JT, Sansgiry SS. Improving information processing: the effect of label format among current and potential over-the-counter medication users. Ther Innov Regul Sci. 2016;50(5):560-8.
Rootman I, Ronson B. Literacy and health research in Canada: where have we been and where should we go? Can J Public Health. 2005;96 Suppl 2:S62-77.
U.S. Department of Health and Human Services, Office of Disease Prevention and Health Promotion. National action plan to improve health literacy [Internet]. Washington (DC): The Office; 2010 [cited 2019 Dec 5]. Available from: https://health.gov/our-work/health-literacy/national-action-plan-improve-health-literacy
Hajian-Tilaki K. Sample size estimation in diagnostic test studies of biomedical informatics. J Biomed Inform. 2014;48:193-204.
Kumar R, Indrayan A. Receiver operating characteristic (ROC) curve for medical researchers. Indian Pediatr. 2011;48(4):277–87.
Davis TC, Wolf MS, Bass PF, Thompson JA, Tilson HH, Neuberger M, et al. Literacy and misunderstanding prescription drug labels. Ann Intern Med. 2006;145(21):887–94.
Janchooto P. Development of the Thai health literacy assessment using word list with extended questions to test comprehension (THLA-W+): testing in Sadao Hospital [master’s thesis]. Songkla: Prince of Songkla University; 2017. (in Thai)
Habibzadeh F, Habibzadeh P, Yadollahie M. On determining the most appropriate test cut-off value: the case of tests with continuous results. Biochem Med. 2016;26(3):297-307.
Swets JA. Measuring the accuracy of diagnostic systems. Science 1988;240(4857):1285-93.
Furukawa TA, Strauss S, Bucher HC, Guyatt G. Diagnostic tests. In: Guyatt G, Rennie D, Meade MO, Cook DJ, editors. Users’ guides to the medical literature: essentials of evidence-based clinical practice. 2nd ed. New York: McGraw-Hill; 2008. p.195-222.
Jamulitrat S. Clinical epidemiology: diagnostic test. Songkla: Faculty of Medicine, Prince of Songkla University; 1999. (in Thai)
Akinwande MO, Dikko HG, Samson A. Variance inflation factor: as a condition for the inclusion of suppressor variable(s) in regression analysis. Open J Stat. 2015;5(7):754-67.
Semswasdi T, Kitikannakorn N. Development of patient information leaflet (PIL) followed new FDA guideline: a case study of aspirin and naproxen. FDA Journal. 2014;21(2):59-64. (in Thai)
Lokker N, Sanders L, Perrin EM, Kumar D, Finkle J, Franco V, et al. Parental misinterpretations of over-the-counter pediatric cough and cold medication labels. Pediatrics 2009;123(6):1464-71.
Plerntammakun K, Kijpongnikorn K, Boonsorn P. User-testing of amoxicillin patient information leaflets in Thai population [senior project]. Bangkok: Chulalongkorn University; 2012. (in Thai)
National Statistical Office. Population and housing census [Internet]. Bangkok: The Office; 2010 [cited 2019 Dec 5]. Available from: http://www.nso.go.th/sites/2014/Documents/pop/2553/Exculsive2553.pdf (in Thai)
Downloads
เผยแพร่แล้ว
How to Cite
ฉบับ
บท
License
All articles published and information contained in this journal such as text, graphics, logos and images is copyrighted by and proprietary to the Thai Bulletin of Pharmaceutical Sciences, and may not be reproduced in whole or in part by persons, organizations, or corporations other than the Thai Bulletin of Pharmaceutical Sciences and the authors without prior written permission.
