การศึกษาประสิทธิผลแบบย้อนหลังของการเพิ่มยากลุ่ม SGLT-2 inhibitors ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ที่ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ด้วย Non-SGLT-2 inhibitors
DOI:
https://doi.org/10.69598/tbps.18.1.29-40คำสำคัญ:
โรคเบาหวานชนิดที่ 2, dapagliflozin, empagliflozin, FPG, HbA1C, ยาลดระดับน้ำตาลในเลือดบทคัดย่อ
เบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคไม่ติดต่อเรื้อรังที่พบเป็น 5 อันดับแรกของประเทศไทย จึงมีการพัฒนายาลดระดับน้ำตาล เพื่อเพิ่มประสิทธิผลในการควบคุมระดับน้ำตาลและลดอาการข้างเคียง งานวิจัยนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิผลการลดระดับน้ำตาลในเลือด (fasting plasma glucose; FPG) ระดับน้ำตาลเฉลี่ยสะสม (hemoglobin A1c; HbA1C) และน้ำหนักตัวที่เวลา 3, 6, 9 และ 12 เดือน ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลได้ ที่ได้รับยากลุ่ม sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT-2 inhibitors) ร่วมกับยาลดระดับน้ำตาลชนิดอื่น (non-SGLT-2 inhibitors) และ non-SGLT-2 inhibitors แบบย้อนหลัง ณ สถาบันโรคทรวงอก ระหว่างตุลาคม พ.ศ. 2557 ถึงตุลาคม พ.ศ. 2562 มีผู้เข้าร่วมวิจัย 900 ราย แบ่งเป็น 3 กลุ่ม คือ กลุ่มที่ได้รับ dapagliflozin ร่วมกับ non-SGLT-2 inhibitors, กลุ่ม empagliflozin ร่วมกับ non-SGLT-2 inhibitors และกลุ่ม non-SGLT-2 inhibitors พบประสิทธิผลในการลด FPG ที่ 3 เดือนของกลุ่ม dapagliflozin, empagliflozin และ non-SGLT-2 inhibitors คือ ร้อยละ 18.18, ร้อยละ 18.71 และ ร้อยละ 1.52 ตามลำดับ ประสิทธิผลในการลด HbA1C ที่ 3 เดือนของ dapagliflozin, empagliflozin และ non-SGLT-2 inhibitors คือ ร้อยละ 6.98, ร้อยละ 8.24 และ ร้อยละ 1.41 ตามลำดับ ประสิทธิผลในการลดน้ำหนักที่ 3 เดือนของกลุ่ม dapagliflozin, empagliflozin และ non-SGLT-2 inhibitors คือ ร้อยละ 1.5, ร้อยละ 1.84 และ ร้อยละ 1.32 ตามลำดับ ผู้เข้าร่วมวิจัยที่ได้รับ SGLT-2 inhibitors มี FPG HbA1C และน้ำหนักตัวลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ที่ได้รับ non-SGLT-2 inhibitors (p-value < 0.001)
เอกสารอ้างอิง
Pratipanawatr T, Rawdaree P, Chetthakul T, Bunnag P, Ngarmukos C, Benjasuratwong Y, et al. Thailand Diabetic Registry cohort: predicting death in Thai diabetic patients and causes of death. J Med Assoc Thai. 2010;93(Suppl 3):S12-20.
Thomas MC, Cherney DZ. The actions of SGLT2 inhibitors on metabolism, renal function and blood pressure. Diabetologia. 2018;61(10):2098-107.
Zelniker TA, Wiviott SD, Raz I, Im K, Goodrich EL, Bonaca MP, et al. SGLT2 inhibitors for primary and secondary prevention of cardiovascular and renal outcomes in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of cardiovascular outcome trials. The Lancet. 2019;393(10166):31-9.
American Diabetes Association. 9. Pharmacologic approaches to glycemic treatment: standards of medical care in diabetes-2020. Diabetes Care. 2020;43(Suppl 1):S98-110.
Diabetes Association of Thailand under The Patronage of Her Royal Highness Princess Maha Chakri Sirindhorn. Clinical Practice Guideline for Diabetes 2017. Bangkok: Srimuang publishing; 2017. (in Thai)
Hussain M, Elahi A, Iqbal J, Ghafoor MB, Rehman H, Akhtar S. Comparison of efficacy and safety profile of sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors as add-on therapy in patients with type 2 diabetes. Cureus. 2021;13(4).
Thewjitcharoen Y, Yenseung N, Malidaeng A, Nakasatien S,
Chotwanvirat P, Krittiyawong S, et al. Effectiveness of long-term treatment with SGLT2 inhibitors: real-world evidence from a specialized diabetes center. Diabetol Metab Syndr. 2017;9(1):1-8.
Sacks DB, Bruns DE, Goldstein DE, Maclaren NK, McDonald JM, Parrott M. Guidelines and recommendations for laboratory analysis in the diagnosis and management of diabetes mellitus. Clin Chem. 2002;48(3):436-72.
World Health Organization. Tenth Revision Thai Modification. ICD-10-TM: international statistical classification of diseases and related health problems. 10th Revision Thai Modification. Thailand: Ministry of Public Health; 2011. (in Thai)
Bausell RB, Li YF. Power analysis for experimental research: a practical guide for the biological, medical and social sciences. Cambridge University Press; 2002 Sep 19.
Lin YH, Huang YY, Hsieh SH, Sun JH, Chen ST, Lin CH. Renal and glucose-lowering effects of empagliflozin and dapagliflozin in different chronic kidney disease stages. Front Endocrinol. 2019;10:820.
Ku EJ, Lee DH, Jeon HJ, Oh TK. Empagliflozin versus dapagliflozin in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with metformin, glimepiride and dipeptidyl peptide 4 inhibitors: a 52-week prospective observational study. Diabetes Res Clin Pract. 2019;151:65-73.
List JF, Woo V, Morales E, Tang W, Fiedorek FT. Sodium-glucose cotransport inhibition with dapagliflozin in type 2 diabetes. Diabetes care. 2009;32(4):650-7.
Zhang YJ, Han SL, Sun XF, Wang SX, Wang HY, Liu X, et al. Efficacy and safety of empagliflozin for type 2 diabetes mellitus: meta-analysis of randomized controlled trials. Medicine. 2018;97(43).
Liu XY, Zhang N, Chen R, Zhao JG, Yu P. Efficacy and safety of sodium–glucose cotransporter 2 inhibitors in type 2 diabetes: a meta-analysis of randomized controlled trials for 1 to 2 years. J Diabetes Complicat. 2015;29(8):1295-303.
