ความปลอดภัยทางคลินิกของเจลลี่โภชนาผสมสารพีอีไอทีซี: การศึกษาแบบก่อน-หลัง ในอาสาสมัครสุขภาพดี

บทคัดย่อ

เบต้าเฟเนทิลไอโซไธโอไซยาเนต (พีอีไอทีซี) เป็นพฤกษเคมีที่กระตุ้นการกำจัดสารก่อมะเร็ง และยับยั้งการแบ่งเซลล์มะเร็ง เจลลี่โภชนาผสมพีอีไอทีซีเป็นอาหารเจลที่ให้ทั้งสารอาหารและประโยชน์ต่อสุขภาพ การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์และความทนนาน 5 วัน พบว่าดูดซึมเร็วและกำจัดหมดใน 24 ชั่วโมงไม่มีการสะสมของพีอีไอทีซี แต่ยังขาดข้อมูลความปลอดภัยระยะยาว การศึกษาแบบก่อน-หลังนี้ทำเพื่อทดสอบความปลอดภัยของการรับประทานเจลลี่โภชนาผสมพีอีไอทีซีวันละ 200 กรัม (มีพีอีไอทีซี 20 มิลลิกรัม) ต่อเนื่อง 35 วัน ในคนสุขภาพดี 12 คน (ชายและหญิงอย่างละ 6 คน) อายุเฉลี่ย 29.3±5.8 ปี  โดยประเมินผลที่ 0, 1, 3 และ 5 สัปดาห์หลังรับประทาน และ 2 สัปดาห์หลังหยุดรับ ผลการศึกษาพบอาการไม่พึงประสงค์แบบไม่รุนแรงและหายเองได้ ร้อยละ 16 ได้แก่ ระคายเคืองในช่องปาก และท้องอืด ค่าความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด การทำงานของตับไต และเคมีคลินิกเปลี่ยนแปลงเล็กน้อย แต่อยู่ในเกณฑ์ปกติ โดยฮีมาโตคริตลดลงหลังรับประทานเจลลี่ 3 สัปดาห์ จากนั้นกลับเท่าค่าเริ่มต้น กรดยูริกลดลงหลังรับประทานเจลลี่ 5 สัปดาห์ แต่กลับเท่าค่าเริ่มต้นเมื่อหยุดรับ เกล็ดเลือดไม่เปลี่ยนแปลงในช่วงรับประทานเจลลี่ แต่เพิ่มขึ้นในช่วงหยุดรับ อาสาสมัครทุกคนรับผลิตภัณฑ์ครบ ไม่มีใครออกจากการศึกษาก่อนกำหนด โดยสรุปการบริโภคเจลลี่     โภชนาผสมพีอีไอทีซี ซึ่งให้พีอีไอทีซีวันละ 20 มิลลิกรัม ต่อเนื่อง 35 วัน ไม่ก่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์