ความปลอดภัยทางคลินิกของเจลลี่โภชนาผสมสารพีอีไอทีซี: การศึกษาแบบก่อน-หลัง ในอาสาสมัครสุขภาพดี
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
เบต้าเฟเนทิลไอโซไธโอไซยาเนต (พีอีไอทีซี) เป็นพฤกษเคมีที่กระตุ้นการกำจัดสารก่อมะเร็ง และยับยั้งการแบ่งเซลล์มะเร็ง เจลลี่โภชนาผสมพีอีไอทีซีเป็นอาหารเจลที่ให้ทั้งสารอาหารและประโยชน์ต่อสุขภาพ การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์และความทนนาน 5 วัน พบว่าดูดซึมเร็วและกำจัดหมดใน 24 ชั่วโมงไม่มีการสะสมของพีอีไอทีซี แต่ยังขาดข้อมูลความปลอดภัยระยะยาว การศึกษาแบบก่อน-หลังนี้ทำเพื่อทดสอบความปลอดภัยของการรับประทานเจลลี่โภชนาผสมพีอีไอทีซีวันละ 200 กรัม (มีพีอีไอทีซี 20 มิลลิกรัม) ต่อเนื่อง 35 วัน ในคนสุขภาพดี 12 คน (ชายและหญิงอย่างละ 6 คน) อายุเฉลี่ย 29.3±5.8 ปี โดยประเมินผลที่ 0, 1, 3 และ 5 สัปดาห์หลังรับประทาน และ 2 สัปดาห์หลังหยุดรับ ผลการศึกษาพบอาการไม่พึงประสงค์แบบไม่รุนแรงและหายเองได้ ร้อยละ 16 ได้แก่ ระคายเคืองในช่องปาก และท้องอืด ค่าความสมบูรณ์ของเม็ดเลือด การทำงานของตับไต และเคมีคลินิกเปลี่ยนแปลงเล็กน้อย แต่อยู่ในเกณฑ์ปกติ โดยฮีมาโตคริตลดลงหลังรับประทานเจลลี่ 3 สัปดาห์ จากนั้นกลับเท่าค่าเริ่มต้น กรดยูริกลดลงหลังรับประทานเจลลี่ 5 สัปดาห์ แต่กลับเท่าค่าเริ่มต้นเมื่อหยุดรับ เกล็ดเลือดไม่เปลี่ยนแปลงในช่วงรับประทานเจลลี่ แต่เพิ่มขึ้นในช่วงหยุดรับ อาสาสมัครทุกคนรับผลิตภัณฑ์ครบ ไม่มีใครออกจากการศึกษาก่อนกำหนด โดยสรุปการบริโภคเจลลี่ โภชนาผสมพีอีไอทีซี ซึ่งให้พีอีไอทีซีวันละ 20 มิลลิกรัม ต่อเนื่อง 35 วัน ไม่ก่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
Article Details
เอกสารอ้างอิง
Amornsila P, Trachootham D. PEITC: Functional compound for primary and tertiary chemoprevention of cancer. Thai J Toxicol 2019; 34: 75-93.
Thornalley PJ. Isothiocyanates: mechanism of cancer chemopreventive action. Anticancer Drugs 2002; 13: 331-8.
Bonnesen C, Eggleston IM, Hayes JD. Dietary indoles and isothiocyanates that are generated from cruciferous vegetables can both stimulate apoptosis and confer protection against DNA damage in human colon cell lines. Cancer Res 2001; 61: 6120–30.
Rose P, Faulkner K, Williamson G. 7-methyl- sulfinylheptyl and 8-methylsulfinyloctyl isothio-cyanates from watercress are potent inducers of phase II enzymes. Carcinogenesis 2000; 21: 1983–8.
Shin JM, Lim E, Cho YS, et al. Cancer-preventive effect of phenethyl isothiocyanate through tumor microenvironment regulation in a colorectal cancer stem cell xenograft model. Phytomedicine 2021; 84: 153493.
Gupta P, Wright SE, Kim SH, et al. Phenethyl isothiocyanate: a comprehensive review of anti-cancer mechanisms. Biochim Biophys Acta 2014; 1846: 405-24.
Dai MY, Wang Y, Chen C, et al. Phenethyl isothiocyanate induces apoptosis and inhibits cell proliferation and invasion in Hep-2 laryngeal cancer cells. Oncol Rep 2016; 35: 2657-64.
Morris ME, Dave RA. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of phenethyl isothiocyanate: implications in breast cancer prevention. AAPS J 2014; 16: 705-13.
Osipitan OO, Shi Y, Di Pasqua AJ. Phenethyl isothiocyanate-containing carbomer gel for use against squamous cell carcinoma. Pharmaceutics 2021; 13: 106.
Lam-Ubol A, Fitzgerald AL, Ritdej A, et al. Sensory acceptable equivalent doses of beta-phenylethyl isothiocyanate (PEITC) induce cell cycle arrest and retard the growth of p53 mutated oral cancer in vitro and in vivo. Food Funct 2018; 9: 3640-56.
de Figueiredo SM, Filho SA, Nogueira-Machado JA, et al. The anti-oxidant properties of isothiocyanates: a review. Recent Pat Endocr Metab Immune Drug Discov 2013; 7: 213-25.
Trachootham D, Zhou Y, Zhang H, et al. Selective killing of oncogenically transformed cells through a ROS-mediated mechanism by beta-phenylethyl isothiocyanate. Cancer Cell 2006; 10: 241-52.
Reen RK, Dombkowski AA, Kresty LA, et al. Effects of phenylethyl isothiocyanate on early molecular events in N-nitrosomethylbenzyla- mine-induced cytotoxicity in rat esophagus. Cancer Res 2007; 67: 6484-92.
Aras U, Gandhi YA, Masso-Welch PA, et al. Chemopreventive and anti-angiogenic effects of dietary phenethyl isothiocyanate in an N-methyl nitrosourea-induced breast cancer animal model. Biopharm Drug Dispos 2013; 34: 98-106.
Conaway CC, Wang CX, Pittman B, et al. Phenethyl isothiocyanate and sulforaphane and their N-acetylcysteine conjugates inhibit malignant progression of lung adenomas induced by tobacco carcinogens in A/J mice. Cancer Res 2005; 65: 8548-57.
Auperin A. Epidemiology of head and neck cancers: an update. Curr Opin Oncol 2020; 32: 178-86.
Terrell JE, Ronis DL, Fowler KE, et al. Clinical predictors of quality of life in patients with head and neck cancer. Arch Otolaryngol Head Neck Surg 2004; 130: 401-8.
Martino R, Ringash J. Evaluation of quality of life and organ function in head and neck squamous cell carcinoma. Hematol Oncol Clin North Am 2008; 22: 1239-56.
Buga S, Banerjee C, Salman J, et al. Supportive care for the head and neck cancer patient. Cancer Treat Res 2018; 174: 249-70.
Trachootham D, Songkaew W, Hongsachum B, et al. Nutri-jelly may improve quality of life and decrease tube feeding demand in head and neck cancer patients. Support Care Cancer 2015; 23: 1421-30.
Sutthisawad N, Trachootham D, Lam-ubol A, et al. Pharmacokinetic, safety and tolerability studies after single and multiple oral administration of Phenethyl isothiocyanate in Nutri Jelly. Chula Med J 2015; 59: 631-43.
Murshed H. Statistical considerations in radiation oncology. In: Murshed H, ed. Fundamentals of radiation oncology. 3rd ed. London: Academic Press. 2019: 201-17.
Alavi A, Fraser O, Tarelli E, et al. An open-label dosing study to evaluate the safety and effects of a dietary plant-derived polysaccharide supplement on the N-glycosylation status of serum glycoproteins in healthy subjects. Eur J Clin Nutr 2011; 65: 648-56.
Kanokkunsadal P, Wanichsetakul P, Itharat A. The Clinical Safety of Sahastara Remedy Ethanolic Extract Capsules in Healthy Volunteers. J Med Assoc Thai 2018; 101: 1429-36.
Manjarrez-Montes de Oca R, Farfán-González F, Camarillo-Romero S, et al. Effects of creatine supplementation in taekwondo practitioners. Nutr Hosp 2013; 28: 391-99.
Bonelli A, Menna P, Minotti G, et al. Safety and tolerability of a novel oral nutritional supplement in healthy volunteers. Clin Nutr 2021; 40: 946-55.
Barrington P, Chien JY, Showalter HD, et al. A 5-week study of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of LY2189265, a novel, long-acting glucagon-like peptide-1 analogue, in patients with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab 2011; 13: 426-33.
Liebes L, Conaway CC, Hochster H, et al. High-performance liquid chromatography-based determination of total isothiocyanate levels in human plasma: application to studies with 2-phenethyl isothiocyanate. Anal Biochem 2001; 291: 279-89.
Ji Y, Morris ME. Determination of phenethyl isothiocyanate in human plasma and urine by ammonia derivatization and liquid chromatography-tandem mass spectrometry. Anal Biochem 2003; 323: 39-47.
Scott O, Galicia-Connolly E, Adams D, et al. The safety of cruciferous plants in humans: a systematic review. J Biomed Biotechnol 2012; 503241.
Boldry EJ, Yuan JM, Carmella SG, et al. Effects of 2-phenethyl isothiocyanate on metabolism of 1,3-butadiene in smokers. Cancer Prev Res (Phila) 2020; 13: 91-100.
Yuan JM, Stepanov I, Murphy SE, et al. Clinical trial of 2-phenethyl isothiocyanate as an inhibitor of metabolic activation of a tobacco-specific lung carcinogen in cigarette smokers. Cancer Prev Res (Phila) 2016; 9: 396-405.
Bell L, Oloyede OO, Lignou S, et al. Taste and flavor perceptions of glucosinolates, isothiocyanates, and related compounds. Mol Nutr Food Res 2018; 62: e1700990.
Lomer MC, Parkes GC, Sanderson JD. Review article: lactose intolerance in clinical practice--myths and realities. Aliment Pharmacol Ther 2008; 27: 93-103.
Reasoner J, Maculan TP, Rand AG, et al. Clinical studies with low-lactose milk. Am J Clin Nutr 1981; 34: 54-60.
Suarez FL, Savaiano DA, Levitt MD. A comparison of symptoms after the consumption of milk or lactose-hydrolyzed milk by people with self-reported severe lactose intolerance. N Engl J Med 1995; 333: 1-4.
Palliyaguru DL, Yuan JM, Kensler TW, et al. Isothiocyanates: translating the power of plants to people. Mol Nutr Food Res 2018; 62: e1700965.
Gill CI, Haldar S, Boyd LA, et al. Watercress supplementation in diet reduces lymphocyte DNA damage and alters blood antioxidant status in healthy adults. Am J Clin Nutr 2007; 85: 504-10.
Shapiro TA, Fahey JW, Dinkova-Kostova AT, et al. Safety, tolerance, and metabolism of broccoli sprout glucosinolates and isothiocyanates: a clinical phase I study. Nutr Cancer 2006; 55: 53-62.
Ovesen L, Lyduch S, Idorn ML. The effect of a diet rich in brussels sprouts on warfarin pharmacokinetics. Eur J Clin Pharmacol 1988; 34: 521-3.
Nakajima M, Yoshida R, Shimada N, et al. Inhibition and inactivation of human cytochrome P450 isoforms by phenethyl isothiocyanate. Drug Metab Dispos 2001; 29: 1110-3.
Akagi K, Sano M, Ogawa K, et al. Involvement of toxicity as an early event in urinary bladder carcinogenesis induced by phenethyl isothiocyanate, benzyl isothiocyanate, and analogues in F344 rats. Toxicol Pathol 2003; 31: 388-96.
Hirose M, Yamaguchi T, Kimoto N, et al. Strong promoting activity of phenylethyl isothiocyanate and benzyl isothiocyanate on urinary bladder carcinogenesis in F344 male rats. Int J Cancer 1998; 77: 773-77.
Mastuo T, Miyata Y, Yuno T, et al. Molecular mechanisms of the anti-cancer effects of isothiocyanates from cruciferous vegetables in bladder cancer. Molecules 2020; 25: 575.
Sones K, Heaney RK, Fenwick GR. An estimate of the mean daily intake of glucosinolates from cruciferous vegetables in the UK. J Sci Food Agric 1984; 35: 712-20.
