การศึกษาแบบเพิ่มขนาดรับประทานเพื่อกำหนดปริมาณที่ปลอดภัยของเบต้า 1,3/1,6 กลูแคน จากเชื้อราสายพันธุ์ Ophiocordyceps dipterigena BCC 2073 ในคนสุขภาพดี
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
เบต้า 1,3/1,6 กลูแคน เป็นส่วนผสมฟังก์ชันในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารโดยผลิตจากยีสต์เหลือใช้ในอุตสาหกรรมเบเกอรีจึงมีความบริสุทธิ์ต่ำ ปัจจุบันเทคโนโลยีชีวภาพสมัยใหม่ผลิตเบต้ากลูแคนจากเชื้อราเป็นทางเลือก ข้อดี คือ ปราศจากกลูเตนและมีความบริสุทธิ์สูง แต่เป็นอาหารใหม่ จึงยังไม่ทราบขนาดสูงสุดที่รับประทานได้ปลอดภัย การศึกษาแบบเพิ่มขนาดรับประทานนี้ทำเพื่อศึกษาความปลอดภัยและความทนต่อเบต้า 1,3/1,6 กลูแคนพอลิแซ็กคาไรด์และโอลิโกแซ็กคาไรด์จากเชื้อราสายพันธุ์คอร์ดิเซป ดิปเทอริเจนา บีซีซี 2073 และหาขนาดปลอดภัยสำหรับการบริโภค การศึกษาเพิ่มขนาดแบบรับประทานครั้งเดียวทำในอาสาสมัครสุขภาพดี 12 คน ได้รับแคปซูลเบต้ากลูแคนพอลิแซ็กคาไรด์หรือโอลิโกแซ็กคาไรด์ (กลุ่มละ 6 คน) ขนาด 2-2,000 มิลลิกรัม ขนาดละ 1 ครั้ง แต่ละวันเพิ่มขนาดเป็นขั้นๆ รวม 14 วัน ส่วนการศึกษาเพิ่มขนาดแบบรับประทานหลายครั้งต่อเนื่องอาสาสมัครทั้งหมด 26 คน ได้รับแคปซูลเบต้ากลูแคนพอลิแซ็กคาไรด์ 12 คน หรือโอลิโกแซ็กคาไรด์ 14 คน ขนาด 2-2,000 มิลลิกรัม เป็นขั้นๆ ขั้นละ 2 สัปดาห์ รวม 12 สัปดาห์ วัดผลความปลอดภัยและความทนจากอาการไม่พึงประสงค์ด้วยสมุดบันทึกและค่าเคมีคลินิกในเลือด ผลวิจัยไม่พบอาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง อาการถ่ายบ่อยและถ่ายเหลวพบจากเบต้ากลูแคนพอลิแซ็กคาไรด์ (ร้อยละ 16) มากกว่าโอลิโกแซ็กคาไรด์ (ร้อยละ 7) ค่าเคมีคลินิกปกติตลอดการศึกษา การศึกษานี้ชี้ให้เห็นว่าขนาดสูงสุดของเบต้ากลูแคนจากเชื้อราที่รับประทานในระยะสั้นได้อย่างปลอดภัย คือ 2,000 มิลลิกรัมต่อวัน ในอนาคตควรศึกษาความปลอดภัยระยะยาว
Article Details
เอกสารอ้างอิง
Kaur R, Sharma M, Ji D, et al. Structural features, modification, and functionalities of beta-glucan. Fibers 2019; 8(1): 1.
Rahar S, Swami G, Nagpal N, et al. Preparation, characterization, and biological properties of β-glucans. J Adv Pharm Technol Res. 2011; 2(2): 94-103.
Bae IY, Kim HW, Yoo HJ, et al. Correlation of branching structure of mushroom β-glucan with its physiological activities. Food Res In 2013; 51(1): 195-200.
Wang Q, Sheng X, Shi A, et al. β-Glucans: Relationships between modification, conformation and functional activities. Molecules 2017; 22(2): 257.
Murphy EJ, Rezoagli E, Major I, et al. β-glucan metabolic and immunomodulatory properties and potential for clinical application. J Fungi 2020; 6(4): 356.
De Marco Castro E, Calder PC, Roche HM. β‐1, 3/1, 6‐glucans and immunity: state of the art and future directions. Mol Nutr Food Res 2021; 65(1): 1901071.
Vlassopoulou M, Yannakoulia M, Pletsa V, et al. Effects of fungal beta-glucans on health–a systematic review of randomized controlled trials. Food Funct 2021; 12(8): 3366-80.
Thomas S, Rezoagli E, Abidin IZ, et al. β-Glucans from yeast—Immunomodulators from novel waste resources. Appl Sci 2022; 12(10): 5208.
EFSA Panel on Dietetic Products, Nutrition, and Allergies (NDA). Scientific Opinion on the safety of 'yeast beta-glucans' as a Novel Food ingredient. EFSA J 2011; 9(5): 2137
Prathumpai W, Rachtawee P, Khajeeram S, et al. Optimization and scale-up of extracellular β-glucan production by Ophiocordyceps dipterigena BCC 2073 in Low-Cost Media. J Pure Appl Microbiol 2017; 11(1).
Prathumpai W, Rachtawee P, Khajeeram S, et al. Effects of Ophiocordyceps dipterigena BCC 2073 β-Glucan as a Prebiotic on the in vitro Growth of Probiotic and Pathogenic Bacteria. World Acad Sci, Eng Tech, Int J Biotech Bioeng 2019; 13(5): 150-6.
Methacanon P, Madla S, Kirtikara K, et al. Structural elucidation of bioactive fungi-derived polymers. Carbohydr Polym 2005; 60(2): 199-203
Caseiro C, Dias JNR, de Andrade Fontes CMG, et al. From cancer therapy to winemaking: The molecular structure and applications of β-glucans and β-1, 3-glucanases. Int J Mol Sci 2022; 23(6): 3156.
Prathumpai W, Rachtawee P, Khajeeram S. Potential of fungal exopolysaccharide as novel source for prebiotic supplement to broiler chicken diet. Indian J Anim Sci 2015; 85: 1153-280.
European Union. Regulation (EU) 2015/2283 of the European parliament and of the council of 25 November 2015 on novel foods, 2015. Available at: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/ TXT/PDF/?uri=OJ:JOL_2015_327_R_0001&from=EN, accessed on April 2, 2024.
Ministry of Public Health. Notification of the Ministry of Public Health (No.376) B.E 2559 (2016) Re: Novel food, 2016. Available at https://food.fda.moph.go.th/media.php?id=509390438113878016&name=No.376_Re_Novel_food.pdf2016, accessed on April 2, 2024.
Thailand Institute of Scientific and Technological Research. Acute toxicity study of β-glucan polysaccharide from Ophiocordyceps dipterigena BCC 2073. 2015. Report No.: P076S/2014.
National Laboratory Animal Center MU. Sub-chronic oral toxicity study of beta-glucan polysaccharide in Wistra rats. National Laboratory Animal Center, Mahidol University 2019. Report No.: GLP2019-36
Markovina N, Banjari I, Popovic VB, et al. Efficacy and safety of oral and inhalation commercial beta-glucan products: Systematic review of randomized controlled trials. Clin Nutr 2020; 39(1) :40-8.
Llanaj E, Dejanovic GM, Valido E, et al. Effect of oat supplementation interventions on cardiovascular disease risk markers: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Eur J Nutr 2022: 1-30.
OECD. Test No. 408: Repeated dose 90-day Oral toxicity study in rodents, OECD guidelines for the testing of chemicals, section 4, OECD publishing, Paris, 2018. Available at https://doi.org/ 10.1787/9789264070707-en.
Millán J, Pintó X, Muñoz A, et al. Lipoprotein ratios: Physiological significance and clinical usefulness in cardiovascular prevention. Vasc Health Risk Manag 2009; 5: 757–765.
Moré M I, Postrach E, Bothe G, et al. A dose-escalation study demonstrates the safety and tolerability of cellobiose in healthy subjects. Nutrients 2019; 12(1): 64.
Rungraung N, Muangpracha N, Trachootham D. A dose-escalation study for identifying safe doses of coffee cherry pulp juice concentrate in healthy subjects. Thai J Toxicol 2022; 37(2): 57-78.
Le Tourneau C, Lee JJ, Siu LL. Dose escalation methods in phase I cancer clinical trials. J Nat Cancer Inst 2009; 101(10): 708-20.
Kurzrock R, Lin C-C, Wu T-C, et al. Moving beyond 3+ 3: the future of clinical trial design. Am Soc Clin Oncol Edu Book 2021; 41: e133-e44.
Ministry of Public Health, Thailand. Notification of the Ministry of Public Health (No.293) B.E.2548 (2005) Re: Food Supplement, 2005. Available at https://food.fda. moph.go.th/media.php?id=509334618084876288&name=No.293-48%20Food %20Supplement. pdf, accessed on April 2, 2024.
Ministry of Public Health, Thailand. Notification of the Ministry of Public Health (No. 309) B.E.2550 (2007) Re: Food Supplements (2nd edition), 2007. Available at https://en.fda.moph. go.th/media.php?id=517782089232424960&name=No.309-50%20%20Food%20Supplemen ts%20(No2).pdf, accessed on April 2, 2024.
Ministry of Public Health, Thailand. Notification of the Ministry of Public Health (No. 405) B.E. 2562 Issued by the Food Act B.E. 2522 Re: Food supplement (No.3), 2019. Available at https://food.fda.moph.go.th/media.php?id=509424040168005632&name=No.405.pdf, accessed on April 2, 2024.
Ministry of Public Health, Thailand. Notification of the Ministry of Public Health (NO. 411), B.E. 2562 (2019) Issued under the Food Act, B.E. 2522 (1979) Re: Food supplement (No.4), 2019. Available at https://exfood.fda.moph.go.th/law/ data/announ_moph/P411_E.pdf, accessed on April 2, 2024.
Ministry of Public Health, Thailand. Notification of the Ministry of Public Health (No.416) B.E.2563 (2020) Issued by the Food Act B.E. 2522 (1979) Re: Prescribing the quality or standard, principles, conditions, and methods of analysis for pathogenic microorganisms in foods. 2020. Available at https://food.fda.moph. go.th/media.php?id=509428087159660544&name=No.416.pdf, accessed on April 2, 2024.
European Union. Commission Implementing Regulation (EU) 2017/2469 laying down administrative and scientific requirements for applications referred to in Article 10 of Regulation (EU) 2015/2283 of the European Parliament and of the Council on novel foods (2017). Available at: https://faolex.fao.org/docs/ pdf/eur172250.pdf, accessed on April 2, 2024.
Cicero A F G, Fogacci F, Veronesi M, et al. A randomized placebo-controlled clinical trial to evaluate the medium-term effects of oat fibers on human health: The beta-glucan effects on lipid profile, glycemia and intestinal health (BELT) Study. Nutrients 2020; 12(3): 686
Lee J M, Jang W J, Lee E W, et al. β-glucooligo-saccharides derived from barley β-glucan promote growth of lactic acid bacteria and enhance nisin Z secretion by Lactococcus lactis. Lebensm Wiss Technol 2020; 122.
Wang J, Dong S, Liu C, et al. Beta-Glucan oligosaccharide enhances CD8 (+) T cells immune response induced by a DNA vaccine encoding hepatitis B virus core antigen. J Biomed Biotech 2010; 2010: 645213.
Du B, Meenu M, Liu H, et al. A concise review on the molecular structure and function relationship of β-glucan. Int J Mol Sci 2019; 20(16): 4032.
Han B, Baruah K, Cox E, et al. Structure-functional activity relationship of β-glucans from the perspective of immunomodulation: A mini-review. Front Immunol 2020; 11: 658.
Singla A, Gupta O P, Sagwal V, et al. Beta-Glucan as a soluble dietary fiber Source: Origins, biosynthesis, extraction, purification, structural characteristics, bioavailability, biofunctional attributes, industrial utilization, and global trade. Nutrients 2024; 16(6): 900.
Ganda Mall J P, Löfvendahl L, Lindqvist C M, et al. Differential effects of dietary fibres on colonic barrier function in elderly individuals with gastrointestinal symptoms. Sci Rep 2018; 8(1): 13404
Ciacci C, Franceschi F, Purchiaroni F, et al. Effect of beta-glucan, inositol and digestive enzymes in GI symptoms of patients with IBS. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2011; 15(6): 637–643.
Wang Q, Ellis PR. Oat β-Glucan: Physico-chemical characteristics in relation to its blood-glucose and cholesterol-lowering properties. Brit J Nutr 2014; 112(S2): S4-S13.
Shen X L, Zhao T, Zhou Y, et al. Effect of oat β-glucan intake on glycaemic control and insulin sensitivity of diabetic patients: A meta-analysis of randomized controlled trials. Nutrients 2016; 8(1): 39.
Whitehead A, Beck EJ, Tosh S, et al. Cholesterol-lowering effects of oat β-glucan: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr 2014; 100(6): 1413-21.
Hill E, Sapa H, Negrea L, et al. Effect of oat β-glucan supplementation on chronic kidney disease: a feasibility study. J Renal Nutr 2020; 30(3): 208-15.
