ความสำคัญของการตรวจสอบความใช้ได้ของวิธีทดสอบสำหรับการประเมินความเสี่ยงการได้รับสัมผัสสารเคมีในอาหาร
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
การประเมินความเสี่ยงของสารเคมีในอาหารเป็นหลักการทางวิทยาศาสตร์ ที่ประกอบด้วย 4 ขั้นตอน 1) การระบุอันตราย 2) การอธิบายลักษณะอันตราย 3) การประเมินการได้รับสัมผัส 4) การอธิบายลักษณะความเสี่ยง ขั้นตอนที่ 1 และ 2 ต้องใช้ข้อมูลความเป็นพิษจากการศึกษาในสัตว์ทดลอง หรือมนุษย์ และต้องมีการตรวจวัดค่าความเข้มข้นทางชีวเคมีในร่างกายที่บ่งบอกถึงการตอบสนองของร่างกายต่อการได้รับสารเคมี ซึ่งวิธีการในการตรวจวัดจำเป็นต้องมีการตรวจสอบความใช้ได้ของวิธี ขั้นตอนที่ 3 เป็นขั้นตอนเพื่อให้ทราบปริมาณการบริโภคอาหาร และระดับความเข้มข้นของสารที่สนใจ โดยที่มาของข้อมูลความเข้มข้นอาจได้จากค่าปริมาณสูงสุดของสารปนเปื้อนหรือวัตถุเจือปนอาหารที่อนุญาต หรือจากการวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการของสารที่สนใจ แต่ทั้งนี้ค่าความเข้มข้นที่ได้จะเป็นที่น่าเชื่อถือหรือไม่ วิธีการวิเคราะห์จะต้องผ่านการตรวจสอบความใช้ได้ของวิธี เพื่อให้ได้ข้อมูลเกี่ยวกับคุณสมบัติของวิธีวิเคราะห์และความสามารถของวิธีทดสอบ เนื่องจากในการประเมินความเสี่ยงไม่มีความเสี่ยงที่เป็นศูนย์ ขีดจำกัดของการตรวจพบ และขีดจำกัดของการวัดเชิงปริมาณของวิธีทดสอบ จะถูกนำมาพิจารณาในการคำนวณการได้รับสัมผัสสารเคมีที่สนใจ ประโยชน์ของการตรวจสอบความใช้ได้ของวิธีไม่เพียงแต่ให้ข้อมูลของประสิทธิภาพและความน่าเชื่อถือของวิธีทดสอบ ยังให้ประโยชน์ในการปกป้องสุขภาพของผู้บริโภค
Article Details
เอกสารอ้างอิง
FAO/WHO. Principles and methods for the risk assessment of chemicals in food. Environmental Health Criteria 240, 2009. Available at https://www.who.int/publications/i/item/9789241572408, accessed on Mar 9, 2022.
สำนักงานมาตรฐานสินค้าเกษตรและอาหารแห่งชาติ. 2548. หลักการทำงานในการวิเคราะห์ความเสี่ยง (working principles for risk analysis). ราชกิจจานุเบกษา ฉบับประกาศทั่วไป เล่ม 122 ตอนที่ 122 ง วันที่ 22 ธันวาคม พุทธศักราช 2548.
FAO/WHO. Working principles for risk analysis for application in the framework of the Codex Alimentarius. In: Codex Alimentarius Commission: procedural manual. 14thed. Joint FAO/WHO Food Standards Programme, 2004, 101- 7.
ISO/IEC 17025: General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. International Organization for Standardization and International Electro-technical Commission. Geneva. 2017. 30 p.
ASEAN. Technical guidelines to ACTR on quality: ASEAN analytical validation guideline, 1996. Available at https://asean.org/wp-content/uploads/2012/10/Asean-Analytical-Validation-gl.pdf, accessed on Apr 20, 2022.
Magnusson B, and Örnemark U. Eurachem guide: the fitness for purpose of analytical methods – a laboratory guide to method validation and related topics. 2nd ed., 2014. Available at https://www.eurachem.org/images/stories/Guides/pdf/MV_guide_2nd_ed_EN.pdf, accessed on Feb 5, 2022.
ICH. Harmonised tripartite guideline validation of analytical procedures: text and methodology Q2 (R1), 2005. Available at https://database.ich.org/sites/default/files/Q2%28R1%29%20Guideline.pdf, accessed on Apr 20, 2022.
AOAC: Official methods of analysis of the association of official analytical chemists: official methods of analysis of AOAC international, 21st ed. Washington DC., 2019.
European Commission. Guidance document on analytical quality control and method validation procedures for pesticide residues and analysis in food and feed. Document No. SANTE/11813/2017, 2017. 42 p.
Huber L. Validation and qualification in analytical laboratories, 2nd ed. Informa Healthcare, 2007. 288 p.
AOAC. Peer-verified methods program, manual on policies and procedures. AOAC International, Rockville, 1998.
Wenzl T, Headrich J, Schaechtele A, et al. Guidance document on the estimation of LOD and LOQ for measurements in the field of contaminants in feed and food. European Union Reference Laboratory 2016: 9-11. Available at https://data.europa.eu/doi/10.2787/8931, accessed on May 4, 2022.
EFSA. Management of left-censored data in dietary exposure assessment of chemical substances. EFSA Journal 2010; 8: 1557 Available at https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2010.1557, accessed on Mar 27, 2022.
WHO. Second workshop on reliable evaluation of low-level contamination of food. Report on a workshop in the frame of GEMS/Food-EURO, GEMS/Food-EURO. World Health Organization Regional Office for Europe, Kulmbach, Rome. 1995.
Helsel DR. Less than obvious-statistical treatment of data below the detection limit. Environ Sci Technol 1990; 24: 1766-74.
International Life Science Institute (ILSI). Aggregate exposure assessment. Washington DC, International Life Sciences Institute Research Foundation, Risk Science Institute, 1998. 215 p.
