การประเมินความปลอดภัยระดับพรีคลินิกของตำรับยากวาดสมานลิ้นขาวละออ สำหรับการสมานแผลภายหลังการให้ทางปากเป็นเวลา 28 วัน ในหนูแรทสายพันธุ์ Wistar
Article Sidebar
Main Article Content
บทคัดย่อ
ข้อมูลความเป็นพิษจากการได้รับยาซ้ำมีความสำคัญต่อการประเมินความปลอดภัยต่อร่างกายของตำรับสมุนไพรที่มีสรรพคุณสมานแผล ดังนั้นในการศึกษานี้จึงมีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความเป็นพิษจากการได้รับตำรับยากวาดสมานลิ้นขาวละออ (KLO) ทางปากซ้ำเป็นระยะเวลา 28 วัน ในหนูแรทสายพันธุ์ Wistar วิธีการทดลองดัดแปลงจาก OECD Test Guideline 407 โดยให้ KLO ทางปากด้วยวิธี gavage วันละ 1 ครั้ง ที่ขนาด 0.1, 1 และ 5 มก./กก. น้ำหนักตัว/วัน และประเมินการตาย อาการแสดงทางคลินิก พฤติกรรม น้ำหนักตัว ปริมาณอาหารและน้ำ ค่าน้ำหนักสัมพัทธ์ของอวัยวะ การตรวจพยาธิสภาพด้วยตาเปล่า และ จุลพยาธิวิทยา ผลการศึกษาไม่พบการตาย อาการแสดงทางคลินิกที่สัมพันธ์กับการได้รับตำรับ ความผิดปกติทางพฤติกรรม การเปลี่ยนแปลงน้ำหนักตัว ปริมาณอาหารหรือน้ำ หรือค่าน้ำหนักสัมพัทธ์ของอวัยวะในหนูที่ได้รับ KLO การตรวจพยาธิสภาพด้วยตาเปล่าและจุลพยาธิวิทยาไม่พบรอยโรคที่สัมพันธ์กับการได้รับตำรับ พบเพียงการเปลี่ยนแปลงทางโลหิตวิทยาบางค่าในหนูเพศผู้กลุ่มที่ได้รับ KLO ขนาดสูง ได้แก่ ค่า mean corpuscular volume และร้อยละของ granulocyte ลดลง อย่างไรก็ตาม การเปลี่ยนแปลงดังกล่าวไม่แสดงความสัมพันธ์กับขนาดยาอย่างชัดเจน และไม่มีหลักฐานสนับสนุนจากอาการทางคลินิก น้ำหนักอวัยวะ พยาธิสภาพด้วยตาเปล่า หรือจุลพยาธิวิทยา โดยสรุป การให้ KLO ซ้ำทางปากไม่ก่อให้เกิดความเป็นพิษต่อระบบของร่างกายที่ไม่พึงประสงค์ในระดับที่ตรวจพบได้ ค่า NOAEL ของ KLO เท่ากับ 5 มก./กก. น้ำหนักตัว/วัน ซึ่งเป็นขนาดสูงสุดที่ใช้ทดสอบในการศึกษานี้
Article Details
เอกสารอ้างอิง
1. Quave CL. Wound healing with botanicals: a review and future perspectives. Curr Dermatol Rep 2018; 7: 287-95.
2. Albahri G, Badran A, Hijazi A, et al. The therapeutic wound healing bioactivities of various medicinal plants. Life (Basel) 2023; 13: 1-20.
3. Mugale MN, Dev K, More BS, et al. A comprehensive review on preclinical safety and toxicity of medicinal plants. Clin Complement Med Pharmacol 2024; 4: 1-17.
4. OECD. Test guideline no. 407 repeated dose 28-day oral toxicity study in rodents section 4 health effects OECD/OCDE 407. 2025. Available from: http://www.oecd.org/termsandconditions/, accessed on Jun 25, 2025.
5. Watthanachaiyingcharoen R, Phanwichien K, Pradermwong A, et al. Acute toxicity test of medicinal plants and herbal remedies of aphthous ulcer. J Health Res 2009; 23: 169-74.
6. Mekseepralard C, Kamkaen N, Wilkinson JM. Antimicrobial and antioxidant activities of traditional Thai herbal remedies for aphthous ulcers. Phytother Res 2010; 24: 1514-19.
7. Issuriya A, Wanna S, Limsuwan S, et al. Durian gum-alginate mucoadhesive bilayer patches incorporating Thai herbal extracts: develop-ment, stability, and in vivo safety for oral ulcer treatment. Int J Biol Macromol 2025; 330: 1-13.
8. Everds NE. Evaluation of clinical pathology data: correlating changes with other study data. Toxicol Pathol 2015; 43: 90-7.
9. Siska W, Schultze AE, Ennulat D, et al. Scientific and regulatory policy committee points to consider: integration of clinical pathology data with anatomic pathology data in nonclinical toxicology studies. Toxicol Pathol 2022; 50: 808-26.
10. Kanjanapothi D, Panthong A, Lertprasertsuke N, et al. Toxicity of crude rhizome extract of Kaempferia galanga L. (Proh Hom). J Ethnopharmacol 2004; 90: 359-65.
11. Amuamuta A, Plengsuriyakarn T, Na-Bangchang K. Anticholangiocarcinoma activity and toxicity of the Kaempferia galanga Linn. rhizome ethanolic extract. BMC Complement Altern Med 2017; 17: 1-11.