การประเมินการใช้ Sigma-Metric Tool เพื่อควบคุมคุณภาพการทดสอบ FBS และ HbA1c

Abstract

บทคัดย่อ

การตรวจ fasting blood glucose (FBS) และฮีโมโกลบินเอวันซี (HbA_1c) มีความสำคัญในการวินิจฉัยและติดตามการรักษาโรคเบาหวาน การควบคุมคุณภาพการวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการมีความสำคัญอย่างมากเพื่อป้องกันความผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้นกับผลการวิเคราะห์ตัวอย่างของผู้ป่วย ในการวิจัยครั้งนี้ผู้วิจัยได้ศึกษารูปแบบผลตรวจ FBS และ HbA_1c ของห้องปฏิบัติการโรงพยาบาลนครปฐม และการใช้ Sigma-metric quality control planning tool สำหรับการควบคุมคุณภาพการวิเคราะห์ จากการศึกษาผลตรวจทางห้องปฏิบัติการจำนวน 3,334 ตัวอย่าง พบว่าร้อยละ 27.95 มีค่า FBS < 130 mg/dL และ HbA_1c < 7 % ร้อยละ 44.78 มี FBS > 130 mg/dL และ HbA_1c> 7 % และพบผลตรวจที่ไม่เข้าเกณฑ์ดังกล่าวร้อยละ 27.27 ผลการศึกษาการใช้ Sigma-metric tool และเลือกใช้ control procedure ตาม road map quality control planning พบว่าค่า Sigma-metric ของวิธีวิเคราะห์ FBS และ HbA_1c อยู่ในระดับดีเยี่ยมและดีตามลำดับ และมีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในจำนวนการเกิด out of control (p = 0.046, FBS), (p = 0.045, HbA_1c) เมื่อเทียบกับ traditional 2SD quality control planning นอกจากนี้พบว่าสามารถช่วยลดค่าน้ำยาและจำนวนครั้งของการทำ IQC ได้โดยลดลงเฉลี่ยต่อเดือนคิดเป็นร้อยละ 48.44  และ 41.77 สำหรับวิธีวิเคราะห์ FBS  และ HbA_1c ตามลำดับ จึงมีความเหมาะสมในการใช้ควบคุมคุณภาพวิธีวิเคราะห์ FBS และ HbA_1c ของห้องปฏิบัติการเพื่อสนับสนุนการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วย อีกทั้งจะยังช่วยลดการสิ้นเปลืองเวลาและค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นจากการควบคุมคุณภาพที่เกินความจำเป็น

คำสำคัญ : การวางแผนควบคุมคุณภาพทางห้องปฏิบัติการ; ซิกมาเมทริกซ์; เอฟบีเอส; ฮีโมโกลบินเอวันซี

Abstract

Fasting blood glucose (FBS) and HbA_1c testing are important for diabetes patients. A high quality of laboratory performance is required to prevent analysis errors. We collected 3,334 of FBS and HbA_1c data from laboratory in Nakhon Pathom hospital. The statistic patterns of  FBS < 130 mg/dL with HbA_1c level of < 7 % in 27.95 %, FBS > 130 mg/dL with HbA_1c level of > 7 % in 44.78 % and others in 27.27 %. The results showed that the Sigma-metric of FBS and  HbA_1c is excellent and good by using the Sigma-metric quality control planning tool, respectively. When compared to traditional quality control planning 2SD, the result showed differenced significance in the amount of out of control (p = 0.046, FBS), (p = 0.045, HbA_1c). The Sigma-metric quality control planning tool can reduces the frequency of control run and the reagent costs to 48.44 % for FBS and 41.77 % for HbA_1c. It is appropriate for laboratory quality control planning tool in FBS and HbA_1c method. Moreover, it also reduces the waste of time from the internal quality control run.

Keywords: laboratory quality control planning; Sigma metric; FBS; HbA_1c